流行病學研究方案設計

早年，傳染病在人羣中廣泛流行，曾給人類帶來極大的災難，所以流行病學應運而生;人們針對傳染病進行深入的流行病學調查研究，採取防制措施。隨着主要傳染病逐漸得到控制，流行病學又應用於研究危害人羣的一些慢性病等非傳染病，如心、腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病及傷、殘;此外，流行病學還應用於促進人羣的健康狀態的研究。以下是流行病學研究方案設計，歡迎閱讀。

所以，流行病學(epidemiology)是人們在不斷地同危害人類健康嚴重的疾病作鬥爭中發展起來的，流行病學是研究特定人羣中疾病、健康狀況的分佈及其決定因素，並研究防制疾病及促進健康的策略和措施的科學。

本期我們來一同瞭解流行病學研究的常用方法：

流行病學的研究方法分類有多種，按研究性質分爲描述性研究、分析性研究、實驗性研究和理論性研究。

描述性研究是通過調查或觀察的方法將疾病、健康或其他衛生事件真實地展現出來，描述事件在不同時間、地點、人羣的分佈特徵，同時爲研究病因提供線索。

分析性研究是流行病學病因研究的主要方法，在描述性研究提出的病因假設基礎上，應用分析性研究檢驗病因假設，其基本方法可分爲病例對照研究和隊列研究。

實驗性研究是通過人爲控制某些研究因素，在人羣中進行實驗，以驗證病因及評價防治措施的效果，即採用控制變量法，做驗證性實驗研究和預防疾病措施的探索嘗試。

理論性研究是流行病學研究的高級階段，它是在已知疾病流行或衛生事件發生全過程中各因素相互關聯的基礎上，採用多學科方法模擬疾病流行的過程，一方面可以預測可能發生的流行，另一方面可以篩選並檢驗不同防治措施的效果。

　　現況研究

現況研究(existing circumstances research)是研究特定時期與特定範圍內人羣中的有關因素與疾病或健康狀況的關係;簡單來說，就是是調查這個特定的.人羣中的每個人是否患病和是否具有某些相關變化或特徵的情況，從而探索具有不同特徵的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況。現況研究時所蒐集的資料一般不是過去的危險因素暴露情況或疾病情況，也不是藉此觀察將來的暴露於疾病情況，只是特定時期特定羣體的情況，所以又命名爲橫斷面研究(cross-sectional study)。

　　病例對照研究

病例對照研究(case-control study)，就是比較患某病者與未患該病的對照者既往暴露於某個(或某些)可能危險因素的百分比差異，以判斷這(些)因素與該病有無關聯及關聯程度大小的觀察性研究方法。是以現在確診的患有某特定疾病的病人作爲病例，以不患有該病但具有可比性的個體作爲對照，通過詢問，實驗室檢查或複查病史，蒐集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量並比較病例組與對照組中各因素的暴露比例，經統計學檢驗，去探索這些因素與疾病之間是否存在着統計學上的關聯。在評估了各種偏差偏倚對研究結果的影響之後，再借助病因推斷，推論某個或某些暴露因素是疾病的危險因素，而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的。

這是一種回顧性的，由結果探索病因的研究方法，是在疾病發生之後去追溯假定的病因因素的方法;是分析流行病學最基本、最重要的研究類型之一，使用和理解病例對照研究是現代流行病學方法學的一個重要進展。

　　特點信息：

在疾病發生後進行，研究時疾病已經發生;

研究對象按發病與否分成病例組與對照組;

被研究因素的暴露狀況，是回顧性獲得;

若按因果關係進行分析，結果已發生，由果推因;

根據兩組暴露率或暴露水平的比較分析暴露與疾病的聯繫。

病例對照研究所需樣本量小，病例易獲取，因此工作量相對小，所需人力、物力較少，易於進行，出結果快;可以同時對一種疾病的多種病因進行研究;適合於對病因複雜、發病率低、潛伏期長的疾病進行研究;在某些情況下，還可以對治療措施的療效與副作用做出初步的評價。但是，這種研究方法易出現回憶偏倚，有較多的混雜因素不好控制;選擇對象、暴露與疾病的時間先後等問題都難以判斷，沒有辦法確定暴露組與非暴露組疾病的發病率;不適於研究人羣中暴露比例很低的因素。

近年來病例對照研究得到越來越廣泛的應用，它是流行病學研究，特別是病因學研究的一個得心應手的工具。常用於在疾病的病因未明時，探索疾病的可疑危險因素;通過精良的病例對照研究來驗證病因假設;並且提供進一步研究的線索。

　　隊列研究

隊列研究(Cohort study)的對象大多是有特定生活經歷的人羣及其中的個人。其基本原理是在一個特定人羣中選擇所需的研究對象，根據目前或過去某個時期是否暴露於某個待研究的危險因素，或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組，如暴露組和非暴露組，高劑量暴露組和低劑量暴露組等，隨訪觀察一段時間，檢查並登記各組人羣待研究的預期結局的發生情況，比較各組結局的發生率，從而評價和檢驗危險因素與結局的關係。

　　基本特點：

屬於觀察性研究：暴露是否客觀、自然存在於研究人羣的，不可隨機分配。

設立對照組：把非暴露組或暴露的低水平組作爲對照。

在時序上是由“因”到“果”，屬於前瞻性研究。

由於研究對象是根據研究開始時是否暴露分組的，並隨訪觀察研究結局的發生情況。因此，能準確計算結局的發生率，並估計暴露人羣發生某結局的危險程度，從而判斷兩者之間的因果關係。

　　根據特定條件不同分類：

出生隊列：是指特定時期內出生的一組人羣;

暴露隊列：泛指具有某種共同暴露或特徵的一組人羣，如某個時期進入某工廠工作的一組人。

根據人羣進入隊列時間不同分類：

固定隊列：是指人羣都在某一固定時間或一個短時期之內進入隊列，之後對他們進行隨訪觀察，直到觀察期結束，成員沒有因爲結局事件以外的其它原因退出，也不再加人其他新隊員，及在觀察期內保持隊列相對固定。

動態隊列：即在某隊列經過確定後，原有的隊列成員可以不斷退出，新的觀察對象可以隨時加人。

　　研究類型：

前瞻性隊列研究：是隊列研究的基本形式。研究對象的分組是根據研究對象現時的暴露狀況而定的，此時研究的結局還沒有出現，需前瞻觀察一段時間才能得到。

歷史性隊列研究：研究對象的分組是根據研究開始時研究者已掌握的有關研究對象在過去某個時點的暴露狀況的歷史資料作出的。

雙向性隊列研究：也稱混合性隊列研究，即在歷史性隊列研究的基礎上，繼續前瞻性觀察一段時間，它是將前瞻性隊列研究與歷史性隊列研究結合起來的一種模式，因此，兼有前瞻性隊列研究和歷史性隊列研究的優點，且相對地在一定程度上彌補了各自的不足。

隊列研究作爲分析流行病學主要的方式方法之一，現在常用於檢驗病因假設，研究疾病自然史，評價預防效果以及新藥上市後的監測。