醫療器械研發的崗位職責

1醫療器械研發崗位職責

1、根據新產品的研發計劃，編制產品技術文件及質量文件，包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;

2、根據國家發佈的新標準，對現有產品進行技術改進;

3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;

4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

5、爲產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝，並開展工藝研究與試製;

6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析並提出處理意見;

7、根據客戶和市場需求，提高產品材料質量和整體產品質量，滿足客戶的要求。

2醫療器械研發崗位職責

1、負責醫療器械的新品研發；

2、負責新品研發產品技術資料的收集；

3、負責新品研發的技術設計；

4、負責新產品的工藝開發；

5、負責新產品的檢測分析方法的建立；

6、負責新產品的技術文件準備、整理；

7、負責醫療器械等相關新產品的註冊。

3醫療器械研發工程師崗位職責

1、把控市場趨勢，爲公司產品研發提供方向；

2、識別和評估關於產品研發的新技術；

3、提供複雜設計問題的解決方案；

4、設計和開發爲國內和國際應用的`新產品；

5、管理小到中等規模的產品開發項目；

6、協調樣品製作和批准設計圖紙；

7、爲初級工程師提供技術和發展指導；

8、爲營銷部門的市場計劃提供技術支持；

9、完善研發團隊的內部和外部工作流程。

4醫療器械研發項目經理崗位職責

1、負責公司新產品的技術研發工作，並推進項目的工藝、技術進步和改造。

2、負責編制技術文件，組織技術方案的評估和可行性分析。

3、根據設計輸入的要求，策劃項目、安排設計輸出及項目實施過程中異常現象的處理。

4、確保個設計開發過程中的接口得到有效的溝通和聯絡，並向各部門提供相應的技術支持。

5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調研和臨牀調研。

6、完成上級交代的其他工作。