實施GSP情況自查報告彙編3篇

在經濟發展迅速的今天，報告不再是罕見的東西，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。其實寫報告並沒有想象中那麼難，以下是小編爲大家收集的實施GSP情況自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

實施GSP情況自查報告1

爲了規範藥品零售企業經營行爲，加強藥品質量管理，根據《藥品經營質量管理規範》的檢查要求，我公司對實施GSP情況進行了自查，認爲已基本符合GSP認證檢查標準，現將自查情況報告如下：

一、企業概況

北京百姓平安醫藥有限公司第六分公司是20xx年5月4日正式成立的藥品零售企業，並於20xx年10月12日辦理了營業執照。藥品經營許可證號京DA0812033。營業執照號110108015291124。經營地址︰北京市海淀區吳家場路1號院甲1號樓地下2層-0201B2-15。經營範圍︰許可經營項目︰零售中成藥、化學藥製劑、生化藥品、抗生素﹔一般經營項目︰無。我公司本着“質量爲本，真誠守信”的經營理念服務於廣大民衆。現依據GSP所有條款進行逐一自查。公司現有營業面積100㎡，辦公及輔助面積4 ㎡。公司共有員工6人，其中執業藥師1人，藥師2人、質量管理人員2人，藥品採購1人。

二、實施GSP概況

公司成立之初便嚴格按GSP要求籌建，並根據企業的實際情況，配置了必備的設施設備，確定了質量方針和質量目標，建立了完善的質量管理體系文件，並於執行前組織全員學習，爲全面實施GSP做好了準備。

爲推動全體員工對GSP認證工作的重視，由企業負責人崔鳳美親自動員成立GSP認證領導小組，並親自掛帥統一協調。小組制定了一套比較系統的GSP實施方案，做到人員到位、資金到位、職責到位。使各工作環節均嚴格按照GSP的要求運作。

爲全面掌握GSP的實施情況，公司設立了由質量負責人爲組長的GSP自查小組，並於20xx年10月對照藥品零售企業《GSP認證現場檢查項目》對公司GSP實施情況進行了全面細緻的檢查，根據自查結果制定合理的整改方案並逐項落實，使公司的GSP實施工作得到了鞏固和提高。

三、 GSP的開展情況

（一）管理職責

公司自創建以來就嚴格按照GSP規定設置了質量管理機構，由執業藥師擔任質量負責人。其他質量管理人員包括︰質量管理員一名、質量驗收員一名。

根據GSP要求，公司確定了質量方針和質量目標，建立了完善的質量管理體系文件，並於執行前組織全員學習。

（二）人員與培訓

公司共有員工4人，藥學技術人員1人，佔總人數的1﹪，其中執業藥師1人。從事質量管理、驗收、養護等崗位專職人員2人，佔職工總人數的2﹪，並保持相對穩定。企業主要負責人具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規和所經營藥品的知識﹔質量管理機構負責人爲執業藥師，能堅持原則，可獨立解決經營過程中的質量問題，其他質量管理人員均爲藥學或相關專業大專學歷﹔驗收養護人員均爲中專文化程度。爲了提高員工業務素質和質量意識，公司負責人及其他員工均參加了藥店從業人員資格培訓班，並同時獲得了《醫藥商品購銷員》的合格證書。公司質量管理部門也根據年度培訓計劃，定期對本企業員工進行質量和業務方面的培訓，並建立了培訓檔案。

公司對直接接觸藥品的人員每年進行一次健康體檢，並附有健康體檢表，建立員工健康檔案，目前尚未發現體檢不合格人員。

（三）設施與設備

我們按照GSP要求，結合公司的具體實際情況，在原有基礎上繼續完善了硬件設施，使其既符合GSP要求，又便於實際工作。公司現有營業面積100 ㎡，辦公及輔助面積4㎡。未設倉庫。營業大廳配備了符合規定的貨架，消防器材，空調，溫溼度計等設備設施。各種設施設備均建立檔案，並能夠按規定對所有設施和設備進行定期檢查、維修何保養。

（四）進貨與驗收

以“質量第一”的原則，嚴格按照藥品購進管理制度和程序實施藥品採購，並按規定建立了藥品購進記錄，有效把好藥品購進質量關。嚴格執行首營企業和首營品種審覈制度，認真審查供貨方的.法定資格和質量信譽，並建立了首營

企業、首營品種檔案、供方業務人員檔案和採購合同檔案等﹔編制採購計劃以藥品質量作爲重要依據，並經過質量管理機構審覈和總經理批准後實施﹔採購藥品均簽訂採購合同，合同明確質量條款。

嚴格執行藥品驗收管理制度和程序，把好藥品驗收入庫質量關。貨到店內，由保管員接貨覈對數量後，暫存於待驗區，通知驗收員驗收﹔驗收員依據法定藥品標準和合同規定的質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收，並填寫藥品驗收購進記錄，明確驗收結論，按月裝訂成冊，妥善保存。

（五）儲存與養護

嚴格按照藥品入庫儲存管理制度何程序辦理入庫轉區和存放保管。保管員憑驗收員簽字的到貨憑證和驗收單收貨，將驗收合格的藥品轉入相應的合格品區保管，做到帳、貨相符﹔將驗收不合格藥品暫時轉入不合格品專區，有專人保管，等待質量管理部處理﹔庫內實行色標管理，分類儲存，“五距”合理，搬運規範，不同批號藥品之間留有間距，近效期藥品前放置標誌牌。

嚴格按照藥品養護制度和程序進行藥品養護。每日2次監測室內溫溼度情況，並實施有效調控措施，做好溫溼度記錄﹔對庫存藥品按季進行養護檢查，重點養護品種按月進行養護檢查，並做好藥品養護記錄，對近效期藥品，每月編制“近效期藥品催銷表”。

養護人員定期彙總，分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品質量信息，建立了藥品養護檔案。

（六）藥品出庫

堅持“先產先出、近期先出”和“按批號發貨”的原則出庫。認真執行藥品出庫複覈管理制度，做到不合格藥品、有質量疑問的藥品何未經複覈的藥品不準出庫。

（七）店堂內環境與條件

店內環境寬敞整潔明亮﹔營業貨架、櫃檯及拆零專櫃齊全，並配有相應的藥品拆零專用工具﹔各種證照均在明顯位置懸掛﹔員工着裝一致，統一配戴胸卡。

（八）藥品陳列

實施處方藥與非處方藥分開擺放，並有OTC標誌﹔藥品與非藥品分開陳列﹔內服藥與外用藥分開陳列﹔各類藥品按功能主治再歸類陳列﹔甲類OTC與乙類OTC分開擺放﹔易串味藥品與其他藥品分開擺放﹔需要冷藏保存的藥品放入冰箱內陳列﹔拆零藥品陳列於拆零專櫃，保留原包裝標籤，且有專人負責﹔處方藥不開架銷售。

（九）銷售與服務

銷售藥品嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等﹔嚴格按規定銷售處方藥，並做好銷售記錄，將留存處方保留2年﹔不採用有獎銷售、附贈藥品或禮品的方式銷售藥品。

嚴格執行不良反應報告制度，一旦發現不良反應情況能立即上報質量管理部，並由質量管理部根據情況上報市食品藥品監督管理局，到目前爲止，未發現一例患者出現不良反應。

店內設立藥師諮詢處，指導顧客安全、合理用藥。店內明示服務公約、公佈監督電話、設置了顧客意見簿。對顧客提出的意見和建議積極處理，最大限度地滿足顧客要求﹔

四、存在問題與整改措施

儘管我們已經進行了長時間的準備，但再自查中仍發現了一些問題，並針對這些問題做了相應整改。

主要問題是企業員工對專業知識掌握不夠全面細緻整改措施︰

在增加專業知識培訓的基礎上，針對相關人員，進行單獨培訓。

根據以上實施GSP情況自查的結果，認爲已基本達到藥品經營質量管理規範及實施細則要求，特向貴局認證中心提請GSP認證，我們以此次認證爲契機，加強質量體系建設，不斷提高全員素質與企業管理水平，爲企業的的發展壯大打好基礎！

實施GSP情況自查報告2

醫藥集團有限公司，始成立於1993年4月的藥品批發企業，公司類型:有限責任公司，公司註冊資本：3049萬元人民幣，公司註冊地址：經濟技術開發區 路路南，經營場所和倉庫均與公司註冊地址相同。

醫藥集團有限公司設有 醫藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫療器械有限公司、 藥業有限公司等獨立法人子公司。 醫藥集團有限公司經營範圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物製品、麻藥、蛋白同化製劑及肽類激素。

經營方式：批發。

公司業務範圍覆蓋等部分市區的藥品經營和醫療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元。藥品配送能力和配送業務量位於 省前五位。

公司集團總部經營現有各類用房建築面積14000M2，其中營業、辦公、後勤保障、輔助用房等約8000M2；藥品標準倉庫6448M2 （含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2）。所有營業、倉庫、辦公和輔助用房均爲本企業自有資產。 現有員工210人，其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。其中執業藥師3人，藥師 16人。20xx年銷售額達2.98億。

公司分別在20xx年、20xx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作爲公司經營的行爲準則，以“”爲經營理念，“ ”作爲質量方針，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定並嚴格執行企業質量管理制度和程序，不斷提升企業人員質量意識、管理技能，堅

持規範企業的經營行爲，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經營質量管理的水平，保證了本公司的藥品經營質量和人民羣衆用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經濟效益，在本行業及社會樹立良好的企業信譽和社會形象，並獲得 省食品藥品監督管理局20xx-2012年度 省醫藥質量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經營質量管理規範》頒佈實施以來，公司領導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關培訓，公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規範》的認識和了解，提高全員參與質量控制的意識。同時按照《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品採購、儲存、銷售、運輸等各個環節採取有效的質量控制，可以保證藥品質量。對藥品經營各個環節進行了風險識別、風險評估、風險控制和審覈。依據要求，對計算機系統進行了專項審覈，升級並完善了計算機系統功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、採購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售後服務、文件系統等系統全過程的公司內部審計和自查。經過自查、整改、完善，促進了公司質量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力，取得了較好的經濟效益和社會效益。現將實施GSP工作自查情況彙報如下：

GSP質量體系自查報告

1、質量管理體系

公司自20xx年再次取得GSP認證以來，公司認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規範》等法

律法規的要求，建立健全組織機構和質量管理體系，明確了各部門的職責和質量責任；配備了符合規定的專業技術人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售、售後服務等各個環節均嚴格按照規範要求執行。公司自成立以來，從未出現任何質量事故和重大質量投訴，取得良好的社會效益和經濟效益，爲宿州市經濟社會發展做出了企業努力。

《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》頒佈以來，公司高度重視，先後派出近20人次，參加了《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》宣貫班培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓學習，以提高員工對新版《藥品經營質量管理規範》的認識、瞭解和參與質量控制的`意識。

公司建有完善的質量管理體系並能夠有效運行，開展質量控制質量保證活動，可以保證經營全過程中的藥品質量。

公司制定有明確的質量方針和質量目標要求，公司的質量方針是“”。同時，依據各部門的職能，開展了質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等活動，對質量目標進行分解，將質量質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。

公司制定有質量風險管理制度，採取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品採購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售後服務、質量保證等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，採取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

公司的質量管理體系與經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

公司在質量負責人變更及計算機系統升級更新時，均組織開展內審工作。並對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管

理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

公司對供應商、採購商質量管理體系進行了審覈、評價，對主要供應商、採購商採取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、採購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、採購商相關資質時刻處於合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

2、組織機構與管理職責

公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有總經理室、質量管理部、採購部、儲運部、信息中心、銷售業務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位，每個職能部門和崗位都明確的職責、權限、相互關係和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責範圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司總經理是公司安全生產、藥品質量第一責任人，對公司經營的一切結果負有最終責任。

公司質量負責人由公司副總經理擔任，並在 省食品藥品監督管理局進行備案，全面負責公司藥品質量管理工作，獨立履行賦予的質量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質量管理具有最終裁決權。

公司設有獨立的質量管理部，現有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關職責。

質量管理部在日常工作中能夠履行以下相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規範；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審覈，並根據審覈內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，

並建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審覈和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

3.人員與培訓:

公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。 公司總經理： ，男，中共黨員， 本科學歷，主管中藥師，從事藥品經營管理30年，藥品質量意識較強，從未受到任何與藥品經營有關的處罰、處分，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量負責人： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從事藥品經營15年，現任公司分管質量工作的副總經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量管理部經理： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從藥年限22年，現任公司質量管理部經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

質量管理員：1人。 ，男， 中醫學院藥學專業專科畢業，執業藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

藥品質量驗收員：4人，具有藥學中專以上學歷，能夠勝任藥品質量驗收工作。其中，中藥材中藥飲片質量驗收人員1人，安徽中醫學

實施GSP情況自查報告3

鎮遠縣懷仁大藥房成立於20xx年6月14日，位於鎮遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現有員工2人，企業負責人：曾建華，女，高中畢業，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品採購和營業工作；質量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質量管理及處方審覈工作，主要從事藥品驗收，養護工作。爲達到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨櫃等設施設備；爲滿足藥品的陳列，儲存環境要求，我藥店還設置了溫度計，空調等設施設備。本企業堅持質量第一的工作方針，制度了一系列藥品質量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，爲保證這些制度，職責切實落地實處，我藥店對這些制度的執行情況定期進行檢查和考覈，並根據GSP驗收標準109條進行自檢，現將自查情況報告如下：

一：人員與培訓情況

我藥店現有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監局舉辦的`崗位培訓，本藥店還組織了內部學習培訓。

李慧，申靜蓉今年進行了健康檢查，檢查結果爲合格。 |二: 進貨與驗貨

我藥店主要從事合法藥品批發企業採購藥品，並嚴格供貨企業的資格審查，認真做好首營企業審批，登記工作，藥品到貨後對藥品進行逐批驗收，並認真填寫藥品採購驗收記錄，沒有出現經營假劣藥品的情況。

三：設施與設備

我藥店營業面積52平方米。由於業務量不大，暫時沒有設庫房。爲達到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨櫃；爲滿足藥品的陳列，貯存環境要求，我藥店還購置了溫溼度計等設施設備。

四：陳列與存貯管理

我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列，櫃組標識清楚，定期對陳列藥品進行養護檢查，按時記錄店堂內的溫溼度。 五：銷售與服務

爲搞好銷售工作，我藥店嚴格執行銷售與服務方面的管理制度，我藥店人員統一着裝，並佩戴胸卡，嚴格處方藥銷售的管理，切實保障用藥安全。爲顧客服務好，我藥店設置了顧客意見簿，及時準確爲顧客提供用藥諮詢，接受並及時處理顧客投訴。

六：資料管理

每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照GSP認真驗收標準的要求，現特提出認真申請，請上級部門予以審查。