gsp情況自查報告

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gsp情況自查報告1

一、 企業概況

1、企業的性質及類型：

XXXX醫藥有限公司”原名“XXXX醫藥公司”， 該公司成立於1992年，原隸XXXXXXXX。經營地址是市XXXXXXX號。 公司在總經理的領導下，嚴格按照GSP的要求規範經營行爲，公司從藥品的購進、儲存、銷售一直按照GSP要求管理，堅決落實質量管理職責和質量管理程序，通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什麼、怎樣做，責任落實到人。

2、營業場所、倉庫、辦公及輔助區面積：

公司現有辦公場所面積300㎡，經營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

倉庫按要求劃分爲：待驗區、退貨區、發貨區、合格品區、不合格品區，分別用黃色、綠色、紅色明顯標誌。行政辦公區與倉庫完全分開。

3、人員概況：

公司現有職工80人，其中：執業藥師 1 人，從業藥師2 人，藥1師人，其他技術人員4人。藥學技術人員佔員工總數的10%。從事藥品質量管理、驗收、養護工作人員7人。

公司主要負責人具有相關學歷和職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章及所經營藥品的知識。質管部經理具有執業藥師資格，大專學歷。從事質量管理的人員，均爲大專以上學歷，且專職在崗。

4、企業經營狀況：

(1)經營方式範圍：經營範圍爲：中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。

(2)公司註冊資金100萬元，20xx年經營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。

二、公司GSP質量體系內部評審情況

爲了貫徹執行《藥品經營質量管理規範》及其實施細則，公司建立了以總經理爲首，包括質管部、辦公室、業務部、儲運部、財務部負責人在內的GSP管理小組，成員有XXXXXXXXX等，並明確了具體職能。同時進行了軟件整理、硬件改造。爲使我公司質量管理符合認證標準，我們於20xx年1月12日——1 月14日進行了全面的內部評審。通過制定方案，召開會議佈置任務，提出要求，組織檢查，綜合評審，下達整改通知書，制定措施，實施整改，最後做出企業自查內審報告。

具體內容如下：

1.建立了質量管理組織，制定了質量管理制度，發佈了質量方針目標。

(1)質量管理組織情況

設立了由總經理直接領導下的質量管理機構。機構下設質量管理組、質量驗收養護組。企業質量管理機構負責人爲執業藥師;質管、驗收、養護和銷售人員均具有中專以上學歷，經藥品監督局培訓並考試合格。從事質管、驗收、養護人員7人，佔員工總數的9%。

(2)藥品經營質量文件的制定及運行情況：

公司制定了質量方針及目標，成爲公司進行質量管理、開展各項質量活動的基本準則。

由總經理及質量管理機構負責人牽頭組織編寫的質量管理職責、程序文件，規範了相關記錄，明確了規範各部門職責及崗位責任制。

程序文件包括：質量方針和目標管理;質量體系的審覈;質量責任;質量否決;質量信息管理;首營企業和首營品種的審覈;質量驗收;倉儲保管、養護和出庫複覈的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;藥品不良反應報告的規定;衛生和人員健康狀況的管理;質量方面的教育、培訓及考覈規定等。 20xx年根據內外部環境的變化，我們對質量管理文件進行修訂和頒佈，其中修訂和頒佈了質量職責16項，質量管理制度36 項，操作程序21項。其中包括：對興奮劑藥品管理，如興奮劑的分區管理、驗收以及對銷售客戶和人員資質的索取審覈。通過不斷的改進質量管理制度，從而保證公司經營的進一步規範。 20xx年我們制定的質量方針是“質量第一，用戶至上”，質量目標爲：1.確保公司經營行爲的規範性、合法性;2.確保所經營藥品質量的安全有效;3.確保質量管理體系的有效運行及持續改進;4.不斷提升公司的質量信譽;5.最大限度的滿足客戶需求。同時分解爲：1.首營企業、首營品種審批率 100%;2.庫存藥品合格率100%;3.購銷合同均有質量條款或100%簽訂質量保證協議;4.直接接觸藥品員工每年體檢一次，並建立健康檔案;5. 相關崗位均要持證上崗;6.新錄入員工均進行崗前培訓;7.入庫藥品驗收合格率爲100%;8.質量查詢和投訴受理、處理率100%;9.質量信息、不良反應及時上報率100%;10.全年重大事故爲0;11.質量培訓每季度一次。通過質量方針和目標的制定、發佈，有力的推動了公司質量管理全面開展，收到了良好的效果。

(3)質量體系的實施與運行

公司定期進行質量管理程序實施考覈，使管理程序落實到實處，發現問題及時糾正。每年對公司藥品進貨質量進行評審和總結。

2、人員與培訓

(1)培訓：公司爲提高人員素質，採取請進來或送出去的多種方式對人員進行繼續教育。積極參加各級藥品監督管理局的各種培訓，質管、驗收、養護、保管等相關人員都進行了培訓並考試合格。公司辦公室和質管部共同制定了年度培訓計劃，由辦公室按計劃組織培訓，每季度培訓一次並考覈。培訓內容包括藥品管理的法律、法規、規章和藥品專業知識及專業技術、管理程序及管理職責，培訓及考覈均記錄存檔。通過培訓使員工提高了質量意識，保障了質量管理體系的有效運行。 20xx年我公司共培訓4次，10個學時，考覈4次，均爲優、良。

(2)健康檢查：質量管理、驗收、養護、保管等崗位人員不但在專業素質方面須達到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經體檢合格方可上崗，在崗人員按規定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查彙總表”及健康檔案。

3、設施與設備

環境質量是保證藥品在經營中其安全有效的基礎。公司現有辦公面積300㎡，經營面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養護室。

庫區地面平整、無積水和無污染源，辦公區與倉儲區嚴格分開。庫內牆壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結構嚴密，並有良好的通風系統和排水設施。庫區內配置有溫溼度調節系統、消防系統、溫溼度計。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫溼度自動記錄設備。當庫房溫溼度超出範圍時，及時採取調控措施，以使保持合格範圍。除此之外，庫區設置有通風、驅鼠、防蟲、防蚊蠅等設施，以及符合安全的照明設施和拆零、拼箱等工作場所。

驗收養護室內配置有：千分之一天平、標準比色液、澄明度檢測儀、空調，室內溫度嚴格按要求調控。

公司對所用的設備和設施制定有檢查、維修、保養和操作規程並建立了使用記錄及檔案。

營業大廳寬敞明亮，設有電腦8臺，購銷業務全部實行微機管理。

4、藥品購進

公司嚴格按制定的《藥品購進程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業和首營品種審覈制度》對供方進行審覈，建立供貨企業檔案。以確保購進的藥品是合法企業生產或經營的、符合質量要求的合格藥品。

在審覈確定供貨企業的同時，對其與本企業聯繫的銷售人員進行合法資格的確認。即：收取銷售人員的身份證複印件，檢查其所持有的法人委託書及委託書期限。

公司與供貨企業所簽訂的購貨合同中有質量條款並按質量條款執行。購銷合同中明確：藥品質量應符合其質量標準和有關質量要求;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。業務部建立了合同管理臺帳。質量管理部負責監督購貨合同中質量條款的執行。

目前已完成首營企業審批580家，首營品種審批387種。現供方資質齊全，質量合格，票據齊備。

5、藥品驗收

公司均按國家法定標準和進貨合同中的質量條款以及《藥品驗收管理制度》、《銷後退回藥品管理制度》、《藥品質量驗收操作規程》對購進藥品、銷後退回藥品的質量逐批驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查，建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記載了供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批准文號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按要求存檔。

對銷後退回藥品，驗收人員按進貨“驗收細則”的規定逐批驗收。並填寫《銷後退回藥品檢查驗收記錄》，記錄按要求存檔。

驗收在規定的時限內完成，驗收時抽樣按《驗收抽樣細則》進行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質量檢驗報告書。倉庫保管員憑驗收員簽字收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等情況，拒收並上報有關部門處理。

用於藥品驗收養護用儀器、計量器具，按規定登記、使用和定期校驗並記錄。

發現不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報，經確認的不合格藥品，移入不合格品區存放，並懸掛紅色不合格品標誌牌。

不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進行確認、報告、報損、銷燬並填寫相應的記錄。

08年改制後已驗收藥品1493批，驗收率100%，驗收合格率100%，均有記錄。

6、藥品儲存與養護

(1)嚴格實行色標及“分開”管理。庫房內劃出了待驗區、合格品區、不合格品區、退貨藥品區、發貨區，並有色標標記。養護員及庫管員嚴格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。並達到“五距”要求。

(2)嚴格控制庫區溫、溼度。養護人員隨時檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進行庫房溫、溼度的監測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房的溫、溼度進行記錄。若庫房的溫、溼度超出規定範圍時採取調控措施。

(3)養護員對庫房藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，並做好養護記錄，建立了藥品養護檔案。《藥品養護管理制度》規定了養護員對由於異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，養護中如發現質量問題懸掛明顯標誌和暫停發貨，養護員對檢查中發現的問題應及時通知質量管理部複查處理。藥品養護人員應定期彙總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。

(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對距有效期終止不足6個月的藥品，即時填制《近效期藥品催銷單》，上牆管理及催銷。出庫複覈時嚴禁過期藥品出庫。

(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報損、銷燬做了明確規定。

(6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對購進退出、銷後退回藥品管理作了規定。

7、出庫、複覈與運輸

藥品出庫進行復核和質量檢查。藥品出庫時，複覈員按出庫單對實物進行質量檢查和數量、項目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產先銷”“先進先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發貨。藥品出庫時，有下列問題時停止發貨，並報養護員處理：藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

對每批出庫藥品複覈員均須填寫複覈記錄。複覈記錄內容包括：購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量情況、驗收結論和複覈人等項目。複覈記錄按要求保存。

對有溫度要求的藥品運輸，養護員根據季節和運程採取必要的保溫或冷藏措施。搬運和裝卸藥品時，嚴格按外包裝圖示標誌輕拿、輕放和堆碼，並針對藥品的包裝條件以及道路情況，採取相應的防護措施，防止藥品混淆和破損。

8、銷售與售後服務

公司嚴格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅持了索取客戶有效的《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》並建立檔案。目前已建立客戶檔案1400餘家，銷售員開具合法票據，做到票、帳、貨相符。公司按規定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規格、批號、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。銷售記錄按要求保存。

公司對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題及時查明原因，分清責任，採取有效的處理措施，並做好了記錄。

公司制訂了《藥品不良反應報告的制度》，注意收集本企業售出藥品的不良反應情況，發現不良反應情況，由質量管理部按規定上報告主管部門。目前尚未發生。

三、 內部評審結論

通過內部評審認爲，我公司在質量管理體系的執行過程中，不斷改進，在質量管理制度、人員與培訓、設備與設施、藥品購進、藥品驗收、儲存與養護、出庫複覈與運輸、銷售與售後服務等各方面較以往有了明顯進步，基本符合GSP認證要求，因此申請認證。

gsp情況自查報告2

鎮遠縣懷仁大藥房成立於20xx年6月14日，位於鎮遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現有員工2人，企業負責人：曾建華，女，高中畢業，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品採購和營業工作；質量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質量管理及處方審覈工作，主要從事藥品驗收，養護工作。爲達到GSP的要求，我藥店配備了貨架，貨櫃等設施設備；爲滿足藥品的陳列，儲存環境要求，我藥店還設置了溫度計，空調等設施設備。本企業堅持質量第一的工作方針，制度了一系列藥品質量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，爲保證這些制度，職責切實落地實處，我藥店對這些制度的執行情況定期進行檢查和考覈，並根據GSP驗收標準109條進行自檢，現將自查情況報告如下：

一：人員與培訓情況

我藥店現有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了20xx年州藥監局舉辦的崗位培訓，本藥店還組織了內部學習培訓。

李慧，申靜蓉今年進行了健康檢查，檢查結果爲合格。 |二: 進貨與驗貨

我藥店主要從事合法藥品批發企業採購藥品，並嚴格供貨企業的資格審查，認真做好首營企業審批，登記工作，藥品到貨後對藥品進行逐批驗收，並認真填寫藥品採購驗收記錄，沒有出現經營假劣藥品的情況。

三：設施與設備

我藥店營業面積52平方米。由於業務量不大，暫時沒有設庫房。爲達到GSP的要求，我藥店購置了貨架，貨櫃；爲滿足藥品的陳列，貯存環境要求，我藥店還購置了溫溼度計等設施設備。

四：陳列與存貯管理

我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列，櫃組標識清楚，定期對陳列藥品進行養護檢查，按時記錄店堂內的溫溼度。 五：銷售與服務

爲搞好銷售工作，我藥店嚴格執行銷售與服務方面的管理制度，我藥店人員統一着裝，並佩戴胸卡，嚴格處方藥銷售的管理，切實保障用藥安全。爲顧客服務好，我藥店設置了顧客意見簿，及時準確爲顧客提供用藥諮詢，接受並及時處理顧客投訴。

六：資料管理

每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照GSP認真驗收標準的'要求，現特提出認真申請，請上級部門予以審查。

gsp情況自查報告3

醫藥集團有限公司，始成立於1993年4月的藥品批發企業，公司類型:有限責任公司，公司註冊資本：3049萬元人民幣，公司註冊地址：經濟技術開發區 路路南，經營場所和倉庫均與公司註冊地址相同。

醫藥集團有限公司設有 醫藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫療器械有限公司、 藥業有限公司等獨立法人子公司。 醫藥集團有限公司經營範圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物製品、麻藥、蛋白同化製劑及肽類激素。

經營方式：批發。

公司業務範圍覆蓋等部分市區的藥品經營和醫療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元。藥品配送能力和配送業務量位於 省前五位。

公司集團總部經營現有各類用房建築面積14000M2，其中營業、辦公、後勤保障、輔助用房等約8000M2；藥品標準倉庫6448M2 （含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2）。所有營業、倉庫、辦公和輔助用房均爲本企業自有資產。 現有員工210人，其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。其中執業藥師3人，藥師 16人。20xx年銷售額達2.98億。

公司分別在20xx年、20xx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作爲公司經營的行爲準則，以“”爲經營理念，“ ”作爲質量方針，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規，制定並嚴格執行企業質量管理制度和程序，不斷提升企業人員質量意識、管理技能，堅

持規範企業的經營行爲，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經營質量管理的水平，保證了本公司的藥品經營質量和人民羣衆用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經濟效益，在本行業及社會樹立良好的企業信譽和社會形象，並獲得 省食品藥品監督管理局20xx-2012年度 省醫藥質量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經營質量管理規範》頒佈實施以來，公司領導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關培訓，公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規範》的認識和了解，提高全員參與質量控制的意識。同時按照《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品採購、儲存、銷售、運輸等各個環節採取有效的質量控制，可以保證藥品質量。對藥品經營各個環節進行了風險識別、風險評估、風險控制和審覈。依據要求，對計算機系統進行了專項審覈，升級並完善了計算機系統功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、採購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售後服務、文件系統等系統全過程的公司內部審計和自查。經過自查、整改、完善，促進了公司質量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力，取得了較好的經濟效益和社會效益。現將實施GSP工作自查情況彙報如下：

GSP質量體系自查報告

1、質量管理體系

公司自20xx年再次取得GSP認證以來，公司認真貫徹執行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規範》等法

律法規的要求，建立健全組織機構和質量管理體系，明確了各部門的職責和質量責任；配備了符合規定的專業技術人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售、售後服務等各個環節均嚴格按照規範要求執行。公司自成立以來，從未出現任何質量事故和重大質量投訴，取得良好的社會效益和經濟效益，爲宿州市經濟社會發展做出了企業努力。

《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》頒佈以來，公司高度重視，先後派出近20人次，參加了《藥品經營質量管理規範（20xx年修訂）》宣貫班培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規範》知識培訓學習，以提高員工對新版《藥品經營質量管理規範》的認識、瞭解和參與質量控制的意識。

公司建有完善的質量管理體系並能夠有效運行，開展質量控制質量保證活動，可以保證經營全過程中的藥品質量。

公司制定有明確的質量方針和質量目標要求，公司的質量方針是“”。同時，依據各部門的職能，開展了質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等活動，對質量目標進行分解，將質量質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。

公司制定有質量風險管理制度，採取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品採購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售後服務、質量保證等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，採取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

公司的質量管理體系與經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

公司在質量負責人變更及計算機系統升級更新時，均組織開展內審工作。並對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管

理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

公司對供應商、採購商質量管理體系進行了審覈、評價，對主要供應商、採購商採取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、採購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、採購商相關資質時刻處於合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

2、組織機構與管理職責

公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有總經理室、質量管理部、採購部、儲運部、信息中心、銷售業務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位，每個職能部門和崗位都明確的職責、權限、相互關係和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責範圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司總經理是公司安全生產、藥品質量第一責任人，對公司經營的一切結果負有最終責任。

公司質量負責人由公司副總經理擔任，並在 省食品藥品監督管理局進行備案，全面負責公司藥品質量管理工作，獨立履行賦予的質量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質量管理具有最終裁決權。

公司設有獨立的質量管理部，現有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關職責。

質量管理部在日常工作中能夠履行以下相關職責：能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規範；組織制訂（修訂）公司質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位採購人員的合法資格進行審覈，並根據審覈內容的變化進行動態管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；負責質量信息的收集和管理，

並建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導並監督藥品採購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審覈和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

3.人員與培訓:

公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。 公司總經理： ，男，中共黨員， 本科學歷，主管中藥師，從事藥品經營管理30年，藥品質量意識較強，從未受到任何與藥品經營有關的處罰、處分，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量負責人： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從事藥品經營15年，現任公司分管質量工作的副總經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量管理部經理： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從藥年限22年，現任公司質量管理部經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

質量管理員：1人。 ，男， 中醫學院藥學專業專科畢業，執業藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

藥品質量驗收員：4人，具有藥學中專以上學歷，能夠勝任藥品質量驗收工作。其中，中藥材中藥飲片質量驗收人員1人，安徽中醫學