質量管理自查報告(15篇)

在人們越來越注重自身素養的今天，報告不再是罕見的東西，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。爲了讓您不再爲寫報告頭疼，下面是小編整理的質量管理自查報告，希望能夠幫助到大家。

質量管理自查報告1

爲加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，爲迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長爲組長、分管院長爲副組長、相關科室主任爲組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考覈辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審覈通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、爲確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的.儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三：藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，對醫生設置處方權限，保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。

（2）、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理，藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。

（3）、強化藥事管理委員會職責，確保病人臨牀用藥安全醫院藥事會要認真履行職責，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，加強培訓、監督和管理，以保證臨牀用藥、醫療材料等質量合格、安全，符合臨牀使用要求。進一步完善藥品不良反應監測工作，並按時上報。規範藥房建設，及時清查並上報近效期藥品。

4、滿足患者心理需要，密切醫患關係，減少醫患糾紛的發生，營造和諧就診環境

醫護人員在接診時必須着裝整齊、態度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫護人員產生信任感和有所依託感，使患者情緒穩定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫患關係。

質量管理自查報告2

我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：

1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考覈。

各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨牀用藥安全性和有效性。

2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審覈供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

3、藥品貯存保管的設施和設備條件的`完好情況

藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

4、藥品使用的管理

我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審覈處方發現問題時，及時和醫生聯繫，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

5、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：

（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

（2）我院目前還未建立製劑配製室。

（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨着醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

質量管理自查報告3

xx市區xxx藥店，位於xxx區xxx號鋪面，企業負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍爲中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，爲在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果爲“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便羣衆監督。

我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的'質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考覈，一般爲每季度一次，並根據檢查考覈對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般爲每年的11月到12月，並建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員爲藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均爲高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經藥品監督管理培訓考覈，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考覈。並建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積爲200平方米，有符合藥品陳列要求要求的櫃檯51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分爲非藥品區和藥品區，藥品區又劃分爲處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃檯齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫溼度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項爲合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項爲合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審覈按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項爲合理缺項），一般項達到13項（另7504項爲合理缺項）。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫溼度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項爲合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項爲合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審覈方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

質量管理自查報告4

爲加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，爲迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長爲組長、分管院長爲副組長、相關科室主任爲組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的.調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考覈辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審覈通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、爲確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

　　三、藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

2、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。

4、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

5、設立諮詢臺、意見箱，積極主動向公衆藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人爲中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥爲核心的臨牀藥學服務。

質量管理自查報告5

企業根據國家局印發的《一流質量管理體系建設評價標準》及公司分解的《一流質量管理體系建設自查內容分解表》，對企業綜合管理體系運行情況進行了自查，並對自查中發現的體系建設中存在的薄弱環節做了認真的分析和思考，現將我廠“一流”質量管理體系建設自查情況彙報如下：

一、建立“精品製造”的目標體系

（一）目標引領

目標引領在企業新一輪貫標中至關重要，設定好目標才能展現出體系的生命力和活力。20xx年，企業目標設定在基於對行業、公司、企業重點工作的深刻理解，和與綜合體系建設內涵緊密結合的基礎上，依據公司“十二五”規劃確定的戰略方向，確立了“精品製造”及“六個一流”的工作目標。在與行業標杆比對並評價歷年來目標完成情況後，科學策劃了企業年度目標，以確保企業年度目標與戰略目標相協調並與時俱進。今年目標體系重點將“六個一流”的推進工作和精品線對接工作列入各主責部門的業績合同中，並對企業核心業務工作和流程關鍵環節的工作質量確定了具體工作目標。

（二）層層分解

企業通過將目標層層分解，將各項指標落實到相關職能和層次，建立起覆蓋各部門、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過程中，要求各職能部門對時間進度和任務措施做具體展開：在時間進度上要確定各分階段的目標，以便實施過程的控制；在任務分解上，要明確具體的工作措施，並確定配合部門和實施責任人。對於綜合類目標，企業將目標依據各相關職能部門在任務完成過程中的職責進行分解，細化成各項子目標，並確定考覈權重。通過對各子目標的過程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實現。

（三）目標可測

爲了切實做到目標可測量，可管控，目標按SMART原則科學設定，定性指標明確了具體的評價標準。同時目標設定也體現和反映了持續改進的思想，企業目標在公司目標設定的基礎上進一步嚴格要求，將公司的挑戰目標作爲企業必須完成的最低目標。同時關鍵質量目標逐年提升，如菸葉單耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬支要求設定到2.6千克標煤/萬支，旨在通過質量目標繼而提升促進管理水平的不斷提升。

（四）關鍵目標

國家局要求的8項捲菸工業企業關鍵質量目標指標中與企業相關的關鍵質量目標，企業均納入了目標體系。如顧客綜合滿意度，企業細化分解出產品質量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執行率納入各部門業績合同，同時通過專項考覈予以驗證；爲加強生產過程質量管理，持續提升企業產品過程質量控制水平，企業設臵了“生產過程關鍵工序工藝指標達標率”，指標內容涵蓋了製造過程能力指數的所有評價指標；對標指標提升率、產品市場抽查合格率〈含安全性〉、捲包設備有效作業率直接納入主責部門業績合同的KPI指標中予以控制。

（五）目標達成

企業20xx年完善了目標考覈機制，建立了多維度的考覈模式。同時目標管理的過程控制加強了對階段性目標完成情況的監視、測量、分析和改進。在目標測量中理順了數據源收集渠道，明確了數據提供部門。強化數據分析，利用科學的計算方法對目標完成情況進行分析。注重把握目標指標的動態趨勢，對未達成目標的及時採取適當的糾正和預防措施，並適時的進行目標的調整更新，以確保各層級的努力方向與企業的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用於企業管理的改進與提升。到目前爲止，企業設定的關鍵控制目標均已全部達成。

二、策劃“全覆蓋”的文件體系

（一）文件體系健全

企業根據公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質量、環境和職業健康安全體系相結合的“四爲一體”綜合管理體系。

爲了確保綜合管理體系高效運行，進一步明確相關職責與權限，協調各部門之間的關係，使各項活動能夠順利、有效地實施，以滿足企業管理、產品質量、生產安全、環境保護等要求，企業依據公司《管理手冊》中策劃的管理過程、《企業標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用於企業生產和服務所有過程的文件體系，爲綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術標準體系方面以執行公司的技術標準爲主，企業層級制定了36份技術標準，主要涉及設備技術、監視和測量方法、監視和測量裝臵技術三個領域；管理標準體系方面，企業層級制定了183份文件，除未涉及進出口管理外，覆蓋了《企業標準體系構成》中管理標準體系的其餘15個子體系；工作標準體系方面，企業根據公司下發的《所屬捲菸廠機構設臵及部門職責》，結合企業實際制訂了《XXXXXXXXX部門職責》，各崗位職責及任職資格執行公司人力資源部下發的《崗位說明書》，另外，企業還針對各工序編制了相對應的作業指導書。

隨着“黃山”精品線的建成，對企業建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，爲了建立與精品線一流硬件相匹配的制度體系，企業開展了“夯實與提升基礎管理”活動，以期進一步提升企業軟實力。在技術標準方面，企業結合精品線新工藝、新設備、新環境等方面對技術進步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產核心技術標準。在管理標準方面，正在全方位、全過程的梳理業務流程，特別是關鍵業務流程，如生產製造管理系統，將根據精品線新的生產模式，不斷優化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術標準和管理標準的執行力，同時將公司提出的員工行爲規範及服務標準納入工作標準。

另外，我們還積極參與行業標準的編制。20xx年企業參與了《XXXXXXXXX企業可視化管理要求與評價》行業標準的編制任務，通過參與行業技術規範的編制，促使企業以更高、更廣的角度對相關管理行爲進行研究，提升企業的過程控制水平和標準編寫能力。

（二）文件動態管理

質量體系文件的編制和適用是一個過程，這個過程是一個動態的、高增值的轉換過程。爲了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業根據內審發現的問題及管理評審提出的變更要求，結合工作過程中的實際情況，編制形成企業年度標準制修訂計劃，對需要固化的行爲規範、控制的關鍵節點、優化的流程按照工作進度逐步在體系文件中進行完善。今年下半年，考慮到精品線新的業務需求，企業根據“管理創一流”的目標，要求各部門對於自身職能或者業務流程發生變動的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷後業務的實際運行節點逐步論證執行文件的合理性並及時開展制修訂工作。

體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業號召每位員工都能參與標準文件的編制過程，這樣編制出來的文件纔是最適合企業特點，最能貫徹到位的文件。爲了實現這個目標，企業策劃了“我的管理我做主”競賽活動，通過發動全體員工對體系文件進行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實找準體系文件的薄弱環節和不足之處，進一步提高體系文件的符合性、有效性。通過開展這個活動，體現了“智慧型”員工的聰明才智，營造了員工自主管理的良好氛圍。

另外爲了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業內網上搭建“標準化信息平臺”，通過及時上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實現了對電子化文件的有效控制，提高了企業各類人員使用標準、查詢標準的效率。

（三）文件有效執行

體系文件是企業各項活動的法規，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規範。爲了檢查體系文件的落實執行情況及文件的適宜性，進一步提高規範執行文件的水平，企業每年至少開展一次覆蓋範圍達100%的文件執行率專項檢查。檢查前根據標準中規定的關鍵執行點檢查小組編制《標準文件執行情況檢查表》，明確每個節點的執行事項，檢查方法，評價依據等，依據《檢查表》對各部門工作流程是否按文件要求執行，生成的記錄是否符合標準規範，記錄是否進行有效保管等事項進行檢查和評價。

另外企業還通過內審、專項檢查、部門自查、主控部門督檢等方式檢查驗證企業綜合管理體系文件的文件執行的情況和整體優化的成效。20xx年企業及公司內審發現的未按文件執行的情況，大部分屬於記錄填寫不規範的現象。而從企業半年度體系建設專項考覈開展的標準文件執行率的抽查情況來看，標準文件執行率爲96%，主要原因是部分責任部門考慮到“黃山”精品線建成後，由於運作模式的變更，會對文件有大幅度的修改，因此沒有及時對現有不適宜的文件進行修訂。這次檢查發現的問題也是我們在“精品線制度體系”建立時予以考慮的方向。

（四）非標文件轉化

國家局近年來針對“兩項工作”、內部規範、清潔生產、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關的約束性規範文件和明令禁止的文件，企業根據國家局下發的規範性文件，結合公司的要求和企業的實際，逐一轉換成了企業標準和相關的規章制度。如制訂了《工程投資物資採購宣傳促銷管理委員會議事規則》、《進一步推進企務公開工作暫行辦法》、《加強內部專賣管理監督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標採購活動廉政監督工作實施細則》、《清潔生產管理制度》等。除安全標準化方面依據職業健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規定暫未納入體系文件，企業明年將逐步對非標文件進行轉化，統一納入體系文件予以管理。

三、確保“持續性”的改進提升

（一）開展管理評審，提升企業戰略

爲了對綜合管理體系進行系統的全面評價，並根據評價結果決定體系改進事項，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業每年由廠長親自發起，組織開展一次預管理評審。主要對體系方針、目標的完成情況；組織機構、職責分配、資源配備的適宜性；內審發現問題採取糾正措施的實施效果；過程工藝、質量和產品的符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環境、職業健康安全績效；法律法規和其他要求遵循情況等方面進行評審。20xx年預管理評審中發現企業“貫標”工作總體成效取得了明顯提升，體系運行有效；綜合管理體系方針、目標框架適宜、充分；各部門執行體系文件的積極性得到了充分發揮。但是企業體系建設工作仍然存在較大的改進空間和機會，如提出：目標管理的結果運用需要加強、部門職責與崗位職責應規範統

一、環境/職業健康安全管理的一些細節需進一步完善、技術標準的執行有待加強、過程運行的數據分析需要加強、企業關鍵性崗位呈現總體用工短缺趨勢、企業法律法規意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問題。評審會後，各責任部門均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批覆外，其他問題均得到了明顯改善。

（二）開展內部審覈，確保體系有效

爲了查找綜合管理體系在運行過程中存在的問題，驗證體系運行的有效性，企業每年至少開展一次全要素的內部審覈，同時接受公司組織的內部審覈活動，另外我們還把“貫標”工作與績效考覈、各種專項檢查工作緊密結合，開展了工藝、質量、設備、安全等多個專項檢查，確保了體系持續有效的運行與提升。

在企業20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計24處，其中不符合項3處，改進建議項21處，主要存在的問題爲外來文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫不規範和塗改等問題、轉崗人員的專業技能培訓未有效開展、危險源/環境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內審中，發現不符合項及改進建議項共計36處，其中不符合項13處，改進建議項23處，主要存在的問題爲記錄填寫規範性問題、個別設備的資產編號與臺賬不一致、部分用於結算的監視和測量設備未納入A類控制、個別過程出現的不合格未見糾正措施實施後的跟蹤驗證等。

對於內審中發現的問題，企業按部門職責予以分解，形成《內審改進建議整改責任分配表》，要求各責任部門極積查找產生問題的根本原因，及時予以整改。企業組織內審員對其整改的完成情況和整改效果進行驗證，各部門糾正措施按期完成率達100%。

（三）開展流程優化，確保效率提升

貫標工作把企業的相關活動作爲過程進行系統的管理，以提高企業的效力和效率。而系統管理的核心是過程管理，過程管理的核心是流程管理。現在企業競爭不僅僅是某一項業務領域方面的競爭，而是企業綜合實力的競爭，在一定程度上體現在流程優化的競爭力上。

爲了不斷完善、優化業務流程，保持企業的競爭優勢，20xx年企業策劃了工作流程梳理勞動競賽，要求各部門、各崗位對工作流程及要求進行梳理和規範，通過流程圖和流程指引的方式進行明確和固化。同時企業邀請諮詢公司老師和專家共同對19個部門編制的100多個流程進行了評審，提出改進和優化意見。通過開展本次勞動競賽，提高了流程編制人員的業務水平，促進了企業管理流程優化工作和夯實基礎管理工作的深入開展，並逐步建立起企業流程管理體系。

另外，企業還針對關鍵業務節點通過開展專項審覈的方式，找出其薄弱環節，並對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環節不合理等方面進行診斷，提出優化建議。如我們針對物資採購過程開展的專項審覈，本次審覈從系統的角度審覈煙用物資管理過程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規範，過程指標是否達標，過程風險是否有效控制等內容，以評價煙用物資管理過程中影響工作效率和存在產品質量隱患的因素。針對採購中物品歸類較爲混亂，部分物品交叉採購，審批流程不完善，領料單填寫物品名稱和實際入帳不一致等問題，現有的手工採購流程均無法解決，通過技術手段在原有NC系統上開發完善，實現了全廠料單電子化、各類物資採購管理流程化，避免了非採購權限內的採購行爲，規範了採購權限，提高了財務覈算的真實性及實物盤點便捷性和準確性。

持續改進是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創新平臺，發現管理中的短板，組織課題攻關，實現持續改進。去年，企業緊密圍繞工作的重點和難點問題，編制了《XXXXXXXXX創新指南》，引導和幫助企業各部門、員工樹立創新意識、發現創新課題、運用創新工具開展課題攻關。其中《高效率、低風險的合同管理新模式》課題優化了企業合同管理流程；《提高資金預算執行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執行和消耗指標的達成率。這些課題的開展爲體系建設持續提升做出了新的探索，企業將通過不斷的持續優化，使各部門的業務流程更加高效地運作，以順利完成企業目標，實現流程增值。

四、創建“信息化”的管理平臺

規範的流程是需要相應的系統或工具來保障，而不單單依靠人的自覺性和管理制度。在企業實際的運作過程中我們發現存在諸多管理的死角，造成制度難落實，事後難追究的情況。同時我們也意識到，由於在事前沒有一個良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由於事情繁多，心有餘而力不足，從而造成一些事情沒做好或者遺漏，給管理工作帶來很多麻煩。因此缺乏信息系統支撐的質量管理體系和缺乏流程固化的過程控制，勢必無法將文件要求同人的操作緊密聯繫起來，難於達到過程受控的目的。這時就需要一套信息化系統將我們的管理制度、管理流程串起來，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規範化，系統化，使之成爲一個嚴密的、較爲完整的內部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過程，記錄工作痕跡，評價運行效率。

目前在企業生產經營中信息化無處不在，這些信息系統爲我們的工作流程、管理規範提供了強有力的支持，可以確保管理活動能夠落到實處，解決執行過程中的“兩張皮”問題。如協同辦公平臺、EAS系統、資金監管系統、maximo系統、內管專賣系統、一號工程系統等。其中內管專賣系統，從生產計劃，碼段控制、原輔料的採購、入庫管理、產量統計，試製煙管理、業務用煙調運、專用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內管專賣各環節進行控制、通過定義工作流引擎，讓參與管理活動的人能通過信息系統的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時通過工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規範了生產經營行爲，消除監管盲點。

爲了運用現代化管理手段推進考覈水平、改進考覈方式、突出查辦效果、提大學聯考覈效率，企業今年正在搭建“績效考覈平臺”，藉助信息化手段進一步明確全員質量工作目標，扭轉和改變過去工作無序的盲目習慣。該平臺可以實現企業業績合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領導點評，考覈打分等功能。通過構建結構清晰的目標樹，將質量目標進一步分解、細化到各部門、各崗位，使總體質量目標完成情況可視化，部門、崗位質量目標完成進度警示化，考覈結合目標完成實現自動化，真正實現管理的“可視化”、過程的“可控化”和績效的“可考化”，爲逐年提高質量目標提供依據。同時藉助這個平臺，也有利於各部門之間績效管理的相互學習和借鑑。

五、打造“金字塔”型人才隊伍

（一）形成“三級”人才庫

爲確保企業標準化體系人才保障，建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級爲標準化委員會專業組，由經驗豐富的中層幹部、資深體系內審員組成，主要負責在標準化委員會的領導下，策劃企業標準化體系建設，系統地對標準化體系建設存在的問題進行分析，並提出改進建議，參與企業各類標準的評審、診斷等工作。二級爲體系建設組，由各部門體系內審員、業務骨幹組成，主要負責實施企業體系內部審覈，各類具體標準的制定、修改、控制，按照專業組要求，對企業關鍵數據、環節進行專項調研，並提出改進意見。三級爲標準化後備人才隊伍，由各部門選取一定比例的年輕同志作爲標準化後備人才培養，參與相關培訓及相關標準化工作。

（二）開展全員培訓

爲進一步推進安全綜合管理體系建設工作，培養全員標準化工作意識，企業先後組織了多輪標準化全員培訓，並制定下發了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內容及相關要求在企業各個層次得到較爲充分的溝通、理解和認同，進一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務，在全廠範圍內營造濃厚的體系建設氛圍。

（三）歷煉專業人才

爲確保建立一支專業過硬、結構合理的標準化隊伍，企業採取各種手段加強隊伍建設。一是加強內審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業組織的各種體系知識培訓、購買標準化、質量、環境和職業健康安全管理體系專業書籍發放給內審員。

二是加大中層幹部的參與率，全員培訓期間對中層幹部嚴格要求，把考試成績納入幹部考覈，確保了內審員隊伍中中層幹部的比例和質量。目前企業有內審員70多人，其中中層幹部佔內審員比例達44%以上。

三是利用企業組織的內審和專項審覈的機會，通過以舊帶新，實戰訓練，鍛鍊內審員的實際審覈能力和技巧，並利用中煙內審的機會向兄弟菸廠學習貫標和管理工作中的`優秀經驗，從而提高企業體系建設和內部審覈的質量及效果。

四是遴選內審員中骨幹人才，參加國家註冊審覈員的培訓，突出培養造就企業領軍人才。目前企業共有9人通過國家考試，獲得實習外審員資格。

六、“管理創一流”開展的工作

20xx年，XXXXXXXXX“黃山”精品線異地技改工程即將全面完成，企業的硬件水平可以說達到了“精品製造”戰略的要求。然而，一流的企業不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實力”與之匹配，才能發揮出推動企業快速成長的合力。因此，企業將“夯實與提升基礎管理”作爲今年“管理創一流”工作的核心內容，將20xx年作爲企業的“管理基礎提升年”，開展了一系列促進基礎管理提升的工作。

截至到目前企業已完成部分管理創一流重點工作項，包括：

（1）形成20xx年度部門績效考覈及員工績效考覈方案；

（2）基於“黃山”精品線新的運做模式，調整了部門職責；

（3）根據部門職責修訂了崗位說明書（含任職資格）；

（4）組織開展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動；

（5）完成捲菸工廠生產經營數據管理制度的前期調研工作。

下半年，企業將繼續推進“管理創一流”重點項目的實施。一是建立與“黃山”精品線硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線制度體系”實施計劃，力爭於年底形成一套適用於精品線的完整的制度體系。二是穩步推進MES系統的建設和應用工作。隨着精品線搬遷工作的逐步到位，MES系統各模塊的調試工作也將同步進行。我們不會僅滿足於將MES系統“建立”起來，更要廣泛吸取兄弟企業在MES實際應用的經驗，積極面對各種系統調試運行發現的問題，腳踏實地的逐步“駕馭”MES系統，充分發揮MES系統在“管理創一流”工作中的戰略平臺作用。

七、自查中存在的問題及整改措施

（一）關鍵指標的提升

我廠關鍵指標雖然達到了企業預期目標，但距行業一流水平還有一定的差距。在老廠由於企業自身條件限制，某些關鍵指標離“優”的標準還有較大差距，如我廠捲包設備有效作業率指標1—7月份實際完成值在省內僅排第三名。今年我廠完成異地技改並搬遷進入新線生產，在一流的硬件條件下，企業將進一步夯實基礎管理，推行現代企業管理模式，提升指標控制水平，促進企業各項質量目標水平不斷提升，努力邁入行業一流水平。

（二）非標文件的轉化

自查中發現，監察科內管的相關制度，工會企務公開等相關制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態，但由於末納入體系管理，存在着文件變更後不受控，文件變更未經過主管部門系統審覈，使用人員無法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發佈，對於原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統一管理。

（三）文件執行力的提升

20xx年上半文件執行率的檢查中，我們發現文件執行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，爲了提高文件執行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：

一是“編寫質量保障”。標準制修訂部門在文件編寫時要清晰地規定活動實施過程中每個環節及相關部門的責任，編寫過程中要加強與業務部門之間的溝通，除了徵求各相關部門負責人的意見外，還要徵求到各相關業務崗位的意見。

二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門在文件發佈後，要召集相關業務崗位的人員進行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門的職責，強調各崗位的工作任務和工作要求，指導過程記錄按規範要求填寫。

三是“評審檢查保障”。企業通過適時組織開展文審或文件執行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進行評審，並結合企業夯實基礎管理活動中的流程梳理和內審中發現的問題，對不適宜或需增減的標準文件及時開展制修訂工作。

（四）開展卓越績效評價

企業目前還未引入卓越績效模式，卓越績效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法和工具。該模式以顧客爲導向，追求卓越績效管理理念，並提供一種評價方法。企業可以從管理體系的建立、運行中取得績效，並持續改進其業績、取得成功。但對於一個成功的企業如何追求卓越，則“模式”提供了評價標準，企業可以採用這一標準集成的現代質量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業績走向卓越。我們計劃在“精品線制度體系”建成後，爲了提升企業核心競爭力，實現公司“第三次創業”，引入卓越績效模式。

（五）加強內審員激勵

目前企業還未建立內審員素質評價或激勵制度，但作爲企業20xx年體系建設工作的要點，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業內審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內審員的遴選、管理、激勵和培養等方面進行具體規定：要求內審員要積極參與企業開展的各項體系培訓及相關活動，發揮人才支撐和引領作用，不僅要把本部門的體系文件管控好，還要在部門內做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時發現部門體系工作中存在的問題，提出改進建議；在內審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業內審活動的審覈員給予一定物質獎勵，鼓勵內審員參與公司、企業的各級各類標準化活動，遴選出優秀的內審員參加國家或行業舉辦的貫標培訓或活動，年底對內審員的業績給予評價，評選出“標準化”標杆。同時，由於體系工作離不開對企業重點工作和日常工作開展情況的瞭解，我們計劃將內審員隊伍與考覈員隊伍予以相整合，以便將企業目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。

（六）做好信息系統整合

目前企業的各種信息化系統較多，沒能有效的整合，一個工作可能需要在多個信息系統中予以錄入，帶來了工作量大，數據容易出錯等問題。要想推進管理體系建設工作與信息化的緊密結合，必須要有效的整合企業信息資源，形成統

一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統。“黃山”精品線信息化在規劃時考慮到了這點，將來的精品線將以“精益生產、柔性生產”爲核心管理追求，以最佳專業管理實踐優化管理體系，以高標準、高起點、特色工藝的“黃山”精品線工藝設備與生產基地設施爲基礎，採用貫穿整個建設過程的信息資源規劃方法，採用層次化、平臺化、組件化的技術路線，系統化設計、集成化實施、規範化治理，逐步形成開放、柔性、可信的總體技術架構，建設一體化數字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續發展的“行業一流、公司領先”的現代製造信息化平臺。

質量管理自查報告6

按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關於開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規範了農村公路工程建設質量安全，並對此項工作做專項安排，具體如下：

一、明確質量目標，質量責任落實到人

以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”爲項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，並簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強，施工質量得到切實的保證。

爲強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍採取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規範，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考覈評比，其重點是對工程質量獎罰兌現，規範施工行爲，通過考覈，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大爲增強，推動了整體工程質量的提高。

二、健全質量保證體系，把好市場準入關，爲工程質量管理打下基礎

（一）把好施工及監理單位的准入關。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域侷限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。

（二）把好施工人員及隊伍的准入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的`民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。

（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂並完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案。

成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加大了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據反映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人爲首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規範規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理並及時反饋，爲工程質量管理打下了堅實的基礎。

三、精心組織施工，加強質量全過程控制

一是以創建精品工程爲核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。

二是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨幹組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較爲成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部採用強夯壓實，挖方段採用衝擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂岩路基填築技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背採用土工格柵、灌漿、填築透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪築路面，再安裝伸縮縫。

三是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細緻的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分爲紅砂岩，公司針對施工難度大的特點，採取鋪築試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂岩填築粒徑、壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。

四、採取的措施

1、爲確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，並由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，並在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標誌牌等警示標誌，消除安全隱患，保證了施工安全。

2、爲確保工程質量，杭錦後旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之後，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規範及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。

質量管理自查報告7

爲貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民羣衆使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以院長爲組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關於切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作爲保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨牀合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨牀應用指導原則》、《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

論和旗衛生局印發的關於加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規範性文件等來提高人員素質，進一步規範了藥品、醫療器械從採購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收：

嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度：

嚴格按照規範藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分爲藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區爲綠色，待驗、退貨區爲黃色，不合格區爲紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的`庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。

九、整改情況：

我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

2、制訂了以民族醫藥爲主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。

6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣衆的用藥安全。

質量管理自查報告8

按照縣食藥監局、縣衛計局的有關要求，爲了加強藥品和醫療器械質量管理工作，保障醫療安全，我院重點就全院藥品、醫療器械進行了全面自查，現將具體情況彙報如下：

一、組織領導、完善制度

院領導高度重視，成立了以院長爲組長、各科室主任爲成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。

醫院建立、修訂、完善了藥品、醫療器械購進管理制度；藥品、醫療器械入庫制度；一次性醫療用品管理制度；醫療器械不良事件監督管理制度；醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等一系列藥品、醫療器械相關制度，以制度來保障醫院臨牀工作的安全順利開展。

二、排查情況

結合上級檢查與我院自查，發現的問題有：

1、部分科室溫溼度計損壞、缺失，溫溼度計擺放、填寫不規範。

2、藥房冷藏櫃顯示溼度較大且未除溼；冷藏櫃放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏櫃；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時清理。

3、外科、內科、中醫科治療室少數棉籤、輸液袋過期未及時處理；治療室部分備用藥品放置不規範，未離地離牆；急救櫃封面未填寫藥品有效期。

4、原婦科治療室少數藥品殘骸未及時清理。

5、部分藥、械公司資質過期，資料不全。

針對以上問題，醫院高度重視，庚即召開了全院職工大會，對以上問題進行了通報，落實了責任制，並立即進行了整改。

三、整改措施

1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院藥品、醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品、醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一'意識，服務患者。

3、爲保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫療器械使用。我院已落實專人對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的'規定。

4、爲保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，我院認真執行，確保醫療器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。爲保證在庫儲存藥品、醫療器械的質量，我們已安排專門人員做好藥品、醫療器械日常維護工作。

6、落實相關科室人員，嚴格檢查，更換問題溫溼度計，並完善、填寫好記錄。

四、今後工作打算

不斷完善相關制度，實行“一崗雙責”制，嚴抓狠抓各個細節。與上級部門積極配合，認真完成上級部門下發的各項任務，繼續鞏固醫院藥品、醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品、醫療器械的良好氛圍，爲構建和諧社會做出更大貢獻。

鄰水東方醫院

二〇××年一月二十六日

質量管理自查報告9

公司問繞質量管理體系要求，根據體系的各項文件，以提升質量管理體系規範化、科學化水平，完善和深化具體工作，全員質量意識已有所提高，公司體系管理情況開始規範，各項工作開展情況也更加有效。下面將X年上半年質量體系運行情況作如下彙報：

一、主要工作開展情況

1、積極組織修訂完善體系文件記錄

各部門在實際工作中，對體系中沒有覆蓋的文件內容及時反饋，糾正和完善了相關記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、積極開展內審及管理評審工作

目前內審工作前期工作正在開展，對其中發現的若干問題，例如，各部門崗位職責的劃分和確定、相關記錄的補充和完善、重要問題的協商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來在整個內審工作及管理評審工作中將一如既往的發現問題，及時糾正和改善。

3、積極圍繞質量體系要求，開展各部門的培訓工作

各部門已圍繞質量體系和實際工作需要制定了培訓計劃，並有管代彙總編制了公司X年度培訓計劃，緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認真執行此項工作，重視程度也進一步提高，相關培訓記錄與考覈記錄逐步完善，在執行質量體系的同時，各項工作逐步有條不紊的進行。

二、存在的主要問題

1、對質量管理體系的'認識和重視程度需要進一步提高

部分工作人員的執行力需要提高，特別是對對質量管理體系重視程度還不夠，認爲有些工作不必做的那麼詳細，沒有能起到帶頭模範作用，這需要各部門負責人常抓不懈的開展質量體系工作，加強質量管理體系意識。

2、質量體系相關記錄還需要進一步規範和完善

在各項工作開展過程中，發現需要記錄文件斷斷續續，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規範和完善。質量管理人員在登記和下發記錄的時候，有些相關數據沒有第一時間更新和填補。後期對記錄要進一步加強監控和重視，要求各部門規範和完善相關記錄文件。

3、內部監管力度需要進一步加大

此項主要存在監控的問題，部門之間缺少溝通，對存在的問題沒有及時解決，往往在發現問題並出現工作開展有問題時纔有所反饋，所以要求各部門內部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通，找出相關問題和可能出現的問題，加以協商解決。

三、接下來的工作要求

1、根據公司工作的總體佈局和要求，組織修訂完善好相關體系文件，進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。

2、加強質量體系培訓學習工作，結合各部門工作實際，定期開展相關崗位的培訓，確保各崗位熟悉質量體系要求，自覺遵守體系各項要求。

3、加大監控力度，不定期抽查各部門對體系內容的熟悉程度和執行情況，及時發現和糾正體系運行中存在的問題。

　　20xx年XX月XX日

質量管理自查報告10

序言

爲了確保ISO9001：20xx質量管理體系的貫徹落實，應對日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進和完善公司貫徹的質量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門及項目監理負責人不斷學習ISO9001：20xx標準，領會推進貫標的重要意義，在質量意識上達到共識，實現公司的質量方針和質量目標的完成。

一、質量體系的適宜性：

質量體系是實施質量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作爲建築行業的監理企業，必須按標準所規定的，用一室的方式建立能行使職能的，並確定其職責，故限和相互關係的組織機構使推進貫標工作能有效運行。

（一） 組織落實

1、定了管理者代表，並代表最高管理者負責技術和服務質量方面的相關事宜和處理有關技術和服務質量問題，要求其按規定建立，實施和保持質量體系。

2、公司長期建立貫標領導小組，負責確保貫徹工作的推行和落實，有效地實施質量體系文件，使期公司推行貫標工作的順利進行。

3、據體系的質量職能分配需求，各部組織機構作了相應的落實，但使公司各部門，各項目部各行其職，目的是讓規範化管理貫穿質量體系全過程，確保公司在建築市場上的佔有率。

（二） 質量體系

4、制並推行質量手冊是公司質量管理的綱領性文件，它闡述了本公司的質量方針和目標，是公司質量管理的根本方法，是公司全體員工的質量行爲標準。

（1） 公司的質量方針

A、珍惜委託——珍惜業主委託；

B、服務至上——服務業主，服務社會；

C、依法監理——按照規範，監理合同，嚴格監理；

D、持續改進——以顧客滿意爲關注焦點，改進服務質量，創名牌企業。

（2） 質量目標

A、合同履約率100%

B、受監工程合格率100%

C、業主合理要求滿足率100%

5、程序文件是質量手冊支持性文件，它規定了進行某項活動的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎上，公司根據ISO9001：20xx標準的具體規定，結合本公司的實際情況，編制的程序文件，可操作性較強，如每個部門都按文件的條款去實施公司的質量管理水平就會更上臺階。

（三）過程控制

質量管理，就是控制產品質量形成的全過程，企業中所有工作都是對過程進行管理來實現的，這是ISO9001：20xx標準關於質量管理的理論基礎，鑑於此，管理好監理過程是我們工作質量好壞的關鍵所在，對監理過程我們充分嚴格控制，我們的服務質量顧客就更滿意。

資源配置：

按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規定，各項目部已滿足了質量體系的要求。

從上述情況表明，公司運行質量體系適應其質量方針和目標，具有推動公司質量管理工作的效能。

二、質量體系的'有效性：

質量體系文件頒佈以來，以種種事實，驗證了質量體系運行對公司的現行情況上是有效的，每個質量體系標準的實施達到了預期目的，滿足了規定的質量方針和目標的要求。

1、實現方針、目標的程度：

公司的質量方針和質量目標已作爲公司的生命線，在此需述、質量方針是公司的質量宗旨和方向，是經營總方針的組成部分，它是公司質量行爲的準則，如何在工作中具體體現，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責，權限爲保證工作質量，對每一過程進行控制。使之規範化，體現它的優越性，質量方針和目標實現就會永遠持之以恆。

2、關鍵過程的質量結果

產品是活動或過程的結果，有了程序文件的規定要求，尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質量進行了控制，產品的質量必然性會得到顧客（業主）的滿意，由於有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項的產生，服務質量合格率纔會是100%，由此可見，質量體系的有效性在公司運行中得到充分的證實。

三、審查意義：

幾年來公司管理層高度重視質量管理體系的運行，建立健全公司的質量方針和質量目標，在公司內部採用學習、培訓、工作考覈、內部審覈等一系列措施，認真貫徹ISO9001：20xx標準的落實，把組織的總目標分解到職能部門和各工程項目部門，激勵員工爲實現目標而努力。通過幾年質量體系的運作狀況

和來自顧客的信息，在服務質量及質量保證方面有關問題及外界聯繫溝通中證明我們建立的質量體系不僅適應當前的經營環境，而且在適應內外條件的變化中也顯示出可比的優越性、合理性、有效性；公司各部門各項目部門加強質量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業的信譽，增加企業市場競爭能力。

　　管理者代表：

質量管理自查報告11

根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年9月通過網上集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審覈通過，由藥庫按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據並留存。嚴格執行進貨驗收制度並建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》的要求，從具有中藥飲片生產經營範圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，並採取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫溼度，維護儲存設施設備。

5、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格藥品臺賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、 購進的'麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫溼度計、空調等養護設施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審覈和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均在處方上簽字。

4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，並建立了培訓檔案。

四、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。

4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查爲新起點，紮實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

質量管理自查報告12

從質量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執行標準，按照質量手冊及程序文件的要求運行，公司質量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關係得到有效協調，通過內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現了質量管理體系的持續改進。

我們制定了“高效、優質、進取、誠信”的質量方針，以最好的質量和最高的效率保持企業旺盛的生命力，以顧客關注爲焦點實現我們對顧客的承諾。爲實現公司的質量方針，公司制定了總的質量目標，各部門圍繞總的質量目標制定了相應的分目標，並定期進行考覈評價。我們制定了以規範化、程序化、文件化管理爲原則的質量管理體系，組織編寫了質量手冊、25個程序文件、44個作業文件，設計質量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，並由管理者代表指導協調各部門的質量管理工作，各部門職現明確，溝通有序。

20xx年我們基本上實現了年初提出的質量目標,產品質量穩步提高,以顧客爲關注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來，沒有發生顧客嚴重投訴，也沒有出現違反法律、法規的情況。顧客滿意率爲95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產成品是一次交驗時清潔度不夠，交貨時間緊，部分產品塗裝未乾就發貨。在保持API SPEC質量管理體系有效運行方面，我們已於8月對公司質量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內部審覈；同時制定嚴格的質量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關係，強化質量監督，有力地實現了質量管理體系的持續改進。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質量。

加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行週期檢定；同時，請如東縣技術質量監督局人員來公司對計量器具周檢、修理；遊標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。

在產品開發設計和產品質量改進方面，我們制定了完整的、科學的工作程序，嚴格執行有關標準；在產品開發設計各階段按照程序文件的要求進行評審，並有相應記錄，並對出具技術文件的準確率進行統計總結。

在生產技術準備和製造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實行週期檢定，確保現場使用完好、穩定、可靠。

制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考覈辦法，並對工藝考覈執行情況統計彙總。

在質量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作爲重點控制目標或對象，產品質量穩定可靠，一年來沒有發生顧客嚴重投訴。

工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強採購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶服務管理機構，配備專、兼職售後服務人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。

採取各種形式、方式強化質量教育，員工質量意識較強。

a、公司質量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按API SPEC Q1標準執行，實踐證明按API SPEC Q1標準編寫的《質量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。爲了適應新的發展形勢，加強幹部隊伍建設，實現班幹部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。

b、公司的質量方針、目標已基本被全體員工所理解並貫徹執行，產品的實物質量有所提高，各項質量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預防措施的驗證有效。

c、公司的'組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產任務飽滿，人力資源及設備還需進一步補充：請辦公室着手引進設計人員1名，電焊工、理化員進行取證的培訓學習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部着手採購53K銑牀1臺。由於組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質量方針是適宜的，質量目標也已得到基本實現，並進一步完善。

d、目前質量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質量體系文件的深化教育，同時加強考覈力度。

綜上所述，我公司質量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施，則我們的質量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質量體系、優化配置人力資源，我們就能得到持續發展。

質量管理自查報告13

質量方針、目標的實施情況及質量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證後已一年，通過一年的運行，實施並保持了符合公司實際的質量管理體系。

一年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現了持續改進。

現將一年多來質量體系運行情況報告如下：

一、質量方針和各部門質量目標執行情況：

由公司制定併發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客爲關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。

經過一年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，並在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

至今爲止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95 %以上，各部門質量指標也圓滿完成，並對職工進行了綜合考覈。

二、文件管理和執行情況

一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

三、糾正、預防措施的實施情況

對於一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，並得到了有效實施。

今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。

四、人力資源管理工作情況

爲了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相

應崗位的要求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及全體員工的培訓工作，以滿足規定的要求。具體做了如下工作：

1、爲了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們採取多種形式對公司新進員工的入職培訓和在職職工的技術提升培訓，對公司職工進行規範化管理。

2、組織有關人員到機牀生產廠進行操作技能培訓，請用戶廠技術人員，檢驗人員來廠指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問題，及時進行教育和學習。

3、內培採取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄。

4、目前，公司專業技術人員及操作工人的技能水平完全能保障產品質量控制的需求，並不斷提高基層技術人員的管理水平，爲公司持續穩定地發展提供足夠的技術和管理型人才。

五、合同評審控制

營銷部在產品合同、加工合同及重要採購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審後由主管領導簽字後實施。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，使之具備可操作性強的特點，最終成爲約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。

營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”進行會籤。爲進一步確保質量目標的實現，合同實施後，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時瞭解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導彙報並提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方後進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。

六、生產技術與產品控制

1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第

一、永創一流、顧客滿意。以此爲基礎，對產品實行了科學的管理工作。

2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。

根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，並由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。

3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足後方可開工生產。原輔材料分類碼放並標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，並認真做好班組交接，把交接作爲工作一班生產的終點，並由技術員監督執行。

4.採購員根據材料計劃，在合格供方中採購。不合格的.物品不

採購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，經評判爲合格後方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。

5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場後對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，並有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每週末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。

5、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知並限期整改，重大問題立即停工，返工重做，並進行相關責任人的處理。

6、在與顧客的關係上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷採納合理建議，並對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答覆。

七、技術、質檢部管理

1、強化質量管理，責任落實到人

自我公司通過了質量體系認證後，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：20xx質量管理標準，強化了質量管理意識。

根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求並着重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。

2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。

3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規範對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認後才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，並制定了獎罰制度。

4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人爲流入下一道工序，並且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

5.產品完工後由質檢部簽發合格證後方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格爲止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。

八、存在的問題和建議

存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在着一些問題，主要表現在以下幾個方面：

（1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；

（2）外委件進出廠驗收記錄問題；

（3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。

改進的建議：

（1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；

（2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時採取措施；

（3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

（4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

（5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；

（6）加強生產現場管理，保證安全生產。

總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審覈的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，爲增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！

本報告如有不妥之處，請批評指正！

管理者代表：xxx

日期：xxx

質量管理自查報告14

爲了認真貫徹落實省衛生廳《關於全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關會議，層層落實，成立了醫療質量管理領導小組，逐級負責，完善醫療質量管理體系，落實各項規章制度和技術操作規範，努力提高我院的服務水平，確保醫療質量，更好的爲人民羣衆的健康服務。針對我院現狀，根據《臨沂市醫院醫療質量檢查標準》，進行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問題，爲了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關措施：

一進一步提高醫務人員的業務素質：

認真學習有關的法律法規，制度規範及崗位責任，要求每一個醫務人員掌握和遵守法律法規、制度規範及崗位責任、職業道德。做到愛崗敬業，熱情服務。上半年院內投資萬多元，把名人員送到省、市級醫院進修學習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時爲了提高醫務人員的整體水平，全面提高醫務人員的業務素質，每週五定期組織業務學習，定期組織考覈，爲了確保學習質量，把考試成績和個人經濟效益掛鉤，極大調動了一線醫務人員學習的積極性。通過學習爲每一位醫務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取，在工作和學習中不斷提高技術水平。月份，在職職工共撰寫發表論文篇，在省級刊物發表論文篇，市級篇。並且在學習中不忘教育全體醫務人員在工作中要處處體現以人爲本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衛生人員牢固樹立了全心全意爲人民服務的觀念，樹立良好的道德形象和職業形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的十二字公民道德規範，採取有效措施，掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現代醫院的文明之風。

二完善和開展各項醫療技術：

我院底子薄，臨牀工作開展比較晚，面對這種現狀。領導班子沒有因陋就簡，而是嚴把質量關，全面保證業務科室建設符合國家或省的基本標準，並且嚴格執行各項診療技術操作規範，確保醫療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀，醫療質量管理領導小組沒有隨波逐流，而是嚴格規範使用抗生素，控制醫院感染，努力減少併發症。

三充分利用現有設備，購置必需的.醫療器械，全面提高診治水平：

充分利用現有的設備，以免造成資源浪費。爲了不斷提高我院醫療水平，滿足臨牀醫療需要，年初院領導班子立足於高起點、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時進行保養維修，保證運轉正常，操作規範，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。

四建立健全規章制度，嚴格執行各項操作規程：

實行規範化管理是提高服務質量的關鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫技科室強化集體審閱片制度、臨牀病人隨訪制度，實驗室室內質控制度。臨牀科室強化首診醫師負責制，住院醫師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執行手術分級管理規定，嚴格掌握手術適應症，嚴把術中操作關、術後觀察關。上半年共完成婦科、產科手術例，無一例出現差錯事故。醫療質量的提高，同時也帶來了良好的經濟效益和社會效益，臨牀業務收入比去年同期增長了。

五保證藥品、試劑及醫用材料的質量，確保病人治療安全有效：

保證藥品、試劑、醫用材料的質量，做到安全可靠，符合臨牀使用要求，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。並且成立了藥品及材料購置管理委員會，採取集中招標採購，從源頭上杜絕了採購中的不正之風。

六改善住院環境，爲病人提供良好的就醫條件：

根據醫療管理領導小組提出的處處體現人文精神，一切爲方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環境做了整體規劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內環境，做到了環境幽雅、整潔乾淨爲患者提供了方便優質、溫馨舒適的診療和康復環境。

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，並進行相關的考覈測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關於藥品採購的管理規定，我院的藥品採購是通過廣西壯族自治區藥械集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審覈通過，院領導批准，由藥劑科按照採購目錄在廣西壯族自治區藥械集中採購平臺按中標價採購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業採購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業採購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證複印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、黴壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷燬報批手續，作好銷燬記錄，銷燬人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫溼度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫溼度，如超出規定範圍，及時採取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審覈、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

質量管理自查報告15

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長爲組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織醫療機構負責人：朱錦春

分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質量負責人：翁富美韓愛萍採購人員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，並能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，並建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區佈局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫溼度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存並保證藥品的'質量。

四、藥品進貨管理爲保證購進藥品質量

醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審覈供貸單位的法定資格和質量信譽，審覈購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標籤、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格後再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求。