質量管理自查報告15篇

在當下這個社會中，報告的用途越來越大，要注意報告在寫作時具有一定的格式。那麼，報告到底怎麼寫才合適呢？下面是小編整理的質量管理自查報告，希望對大家有所幫助。

質量管理自查報告1

公司問繞質量管理體系要求，根據體系的各項文件，以提升質量管理體系規範化、科學化水平，完善和深化具體工作，全員質量意識已有所提高，公司體系管理情況開始規範，各項工作開展情況也更加有效。下面將X年上半年質量體系運行情況作如下彙報：

一、主要工作開展情況

1、積極組織修訂完善體系文件記錄

各部門在實際工作中，對體系中沒有覆蓋的文件內容及時反饋，糾正和完善了相關記錄文件。特別是體系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、積極開展內審及管理評審工作

目前內審工作前期工作正在開展，對其中發現的若干問題，例如，各部門崗位職責的劃分和確定、相關記錄的補充和完善、重要問題的協商處理等等方面，都得到了有效提高。接下來在整個內審工作及管理評審工作中將一如既往的發現問題，及時糾正和改善。

3、積極圍繞質量體系要求，開展各部門的培訓工作

各部門已圍繞質量體系和實際工作需要制定了培訓計劃，並有管代彙總編制了公司X年度培訓計劃，緊緊圍繞體系開展各項工作。目前各部門都在認真執行此項工作，重視程度也進一步提高，相關培訓記錄與考覈記錄逐步完善，在執行質量體系的同時，各項工作逐步有條不紊的進行。

二、存在的主要問題

1、對質量管理體系的.認識和重視程度需要進一步提高

部分工作人員的執行力需要提高，特別是對對質量管理體系重視程度還不夠，認爲有些工作不必做的那麼詳細，沒有能起到帶頭模範作用，這需要各部門負責人常抓不懈的開展質量體系工作，加強質量管理體系意識。

2、質量體系相關記錄還需要進一步規範和完善

在各項工作開展過程中，發現需要記錄文件斷斷續續，缺少完整性，有些記錄缺失，需要規範和完善。質量管理人員在登記和下發記錄的時候，有些相關數據沒有第一時間更新和填補。後期對記錄要進一步加強監控和重視，要求各部門規範和完善相關記錄文件。

3、內部監管力度需要進一步加大

此項主要存在監控的問題，部門之間缺少溝通，對存在的問題沒有及時解決，往往在發現問題並出現工作開展有問題時纔有所反饋，所以要求各部門內部、部門與部門之間要定期和不定期進行溝通，找出相關問題和可能出現的問題，加以協商解決。

三、接下來的工作要求

1、根據公司工作的總體佈局和要求，組織修訂完善好相關體系文件，進一步提高文件的覆蓋性、符合性和可操作性。

2、加強質量體系培訓學習工作，結合各部門工作實際，定期開展相關崗位的培訓，確保各崗位熟悉質量體系要求，自覺遵守體系各項要求。

3、加大監控力度，不定期抽查各部門對體系內容的熟悉程度和執行情況，及時發現和糾正體系運行中存在的問題。

　　X年X月X日

質量管理自查報告2

質量方針、目標的實施情況及質量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證後已一年，通過一年的運行，實施並保持了符合公司實際的質量管理體系。

一年以來，公司實施了一次內審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現了持續改進。

現將一年多來質量體系運行情況報告如下：

一、質量方針和各部門質量目標執行情況：

由公司制定併發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客爲關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。

經過一年來的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，並在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

至今爲止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95 %以上，各部門質量指標也圓滿完成，並對職工進行了綜合考覈。

二、文件管理和執行情況

一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

三、糾正、預防措施的實施情況

對於一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，並得到了有效實施。

今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。

四、人力資源管理工作情況

爲了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相

應崗位的要求，我們加強了對公司技術人員、部門經理及全體員工的培訓工作，以滿足規定的'要求。具體做了如下工作：

1、爲了達到公司所有從事與質量有關人員的能力能夠達到要求相應崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們採取多種形式對公司新進員工的入職培訓和在職職工的技術提升培訓，對公司職工進行規範化管理。

2、組織有關人員到機牀生產廠進行操作技能培訓，請用戶廠技術人員，檢驗人員來廠指導操作者和檢驗員工作。針對工作中出現的問題，及時進行教育和學習。

3、內培採取筆試、口試和討論等形式進行，培訓合格率達100%，全部填寫了培訓記錄。

4、目前，公司專業技術人員及操作工人的技能水平完全能保障產品質量控制的需求，並不斷提高基層技術人員的管理水平，爲公司持續穩定地發展提供足夠的技術和管理型人才。

五、合同評審控制

營銷部在產品合同、加工合同及重要採購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審後由主管領導簽字後實施。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，

使之具備可操作性強的特點，最終成爲約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。

營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”進行會籤。爲進一步確保質量目標的實現，合同實施後，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時瞭解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導彙報並提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方後進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。

六、生產技術與產品控制

1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第

一、永創一流、顧客滿意。以此爲基礎，對產品實行了科學的管理工作。

2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。

根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，並由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。

3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足後方可開工生產。原輔材料分類碼放並標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，並認真做好班組交接，把交接作爲工作一班生產的終點，並由技術員監督執行。

4.採購員根據材料計劃，在合格供方中採購。不合格的物品不

採購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，

經評判爲合格後方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。

5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場後對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，並有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每週末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。

5、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知並限期整改，重大問題立即停工，返工重做，並進行相關責任人的處理。

6、在與顧客的關係上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷採納合理建議，並對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答覆。

七、技術、質檢部管理

1、強化質量管理，責任落實到人

自我公司通過了質量體系認證後，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：20xx質量管理標準，強化了質量管理意識。

根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求並着重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。

2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。

3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規範對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認後才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，

技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，並制定了獎罰制度。

4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人爲流入下一道工序，並且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

5.產品完工後由質檢部簽發合格證後方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格爲止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。

八、存在的問題和建議

存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在着一些問題，主要表現在以下幾個方面：

1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；

2）外委件進出廠驗收記錄問題；

3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。

改進的建議：

1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；

2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時採取措施；

3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；

6）加強生產現場管理，保證安全生產。

總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審覈的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，爲增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！

本報告如有不妥之處，請批評指正！

　　管理者代表：xxx

日期：xxx

質量管理自查報告3

爲了認真貫徹落實省衛生廳《關於全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關會議，層層落實，成立了醫療質量管理領導小組，逐級負責，完善醫療質量管理體系，落實各項規章制度和技術操作規範，努力提高我院的服務水平，確保醫療質量，更好的爲人民羣衆的健康服務。針對我院現狀，根據《臨沂市醫院醫療質量檢查標準》，進行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問題，爲了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關措施：

一進一步提高醫務人員的業務素質：

認真學習有關的法律法規，制度規範及崗位責任，要求每一個醫務人員掌握和遵守法律法規、制度規範及崗位責任、職業道德。做到愛崗敬業，熱情服務。上半年院內投資萬多元，把名人員送到省、市級醫院進修學習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時爲了提高醫務人員的整體水平，全面提高醫務人員的業務素質，每週五定期組織業務學習，定期組織考覈，爲了確保學習質量，把考試成績和個人經濟效益掛鉤，極大調動了一線醫務人員學習的積極性。通過學習爲每一位醫務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。每一位醫務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取，在工作和學習中不斷提高技術水平。月份，在職職工共撰寫發表論文篇，在省級刊物發表論文篇，市級篇。並且在學習中不忘教育全體醫務人員在工作中要處處體現以人爲本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衛生人員牢固樹立了全心全意爲人民服務的觀念，樹立良好的道德形象和職業形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的十二字公民道德規範，採取有效措施，掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現代醫院的文明之風。

二完善和開展各項醫療技術：

我院底子薄，臨牀工作開展比較晚，面對這種現狀。領導班子沒有因陋就簡，而是嚴把質量關，全面保證業務科室建設符合國家或省的基本標準，並且嚴格執行各項診療技術操作規範，確保醫療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀，醫療質量管理領導小組沒有隨波逐流，而是嚴格規範使用抗生素，控制醫院感染，努力減少併發症。

三充分利用現有設備，購置必需的醫療器械，全面提高診治水平：

充分利用現有的設備，以免造成資源浪費。爲了不斷提高我院醫療水平，滿足臨牀醫療需要，年初院領導班子立足於高起點、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時進行保養維修，保證運轉正常，操作規範，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。

四建立健全規章制度，嚴格執行各項操作規程：

實行規範化管理是提高服務質量的關鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫技科室強化集體審閱片制度、臨牀病人隨訪制度，實驗室室內質控制度。臨牀科室強化首診醫師負責制，住院醫師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執行手術分級管理規定，嚴格掌握手術適應症，嚴把術中操作關、術後觀察關。上半年共完成婦科、產科手術例，無一例出現差錯事故。醫療質量的提高，同時也帶來了良好的經濟效益和社會效益，臨牀業務收入比去年同期增長了。

五保證藥品、試劑及醫用材料的質量，確保病人治療安全有效：

保證藥品、試劑、醫用材料的質量，做到安全可靠，符合臨牀使用要求，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。並且成立了藥品及材料購置管理委員會，採取集中招標採購，從源頭上杜絕了採購中的不正之風。

六改善住院環境，爲病人提供良好的就醫條件：

根據醫療管理領導小組提出的處處體現人文精神，一切爲方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環境做了整體規劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內環境，做到了環境幽雅、整潔乾淨爲患者提供了方便優質、溫馨舒適的診療和康復環境。

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，並進行相關的考覈測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關於藥品採購的'管理規定，我院的藥品採購是通過廣西壯族自治區藥械集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審覈通過，院領導批准，由藥劑科按照採購目錄在廣西壯族自治區藥械集中採購平臺按中標價採購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業採購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業採購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證複印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、黴壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷燬報批手續，作好銷燬記錄，銷燬人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫溼度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測溫溼度，如超出規定範圍，及時採取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審覈、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

質量管理自查報告4

爲加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，爲迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長爲組長、分管院長爲副組長、相關科室主任爲組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考覈辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審覈通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、爲確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的'資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三：藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。

6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立諮詢臺、意見箱，積極主動向公衆藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人爲中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥爲核心的臨牀藥學服務。

質量管理自查報告5

一年來，爲使質量管理體系更好地服務於生產經營工作，公司領導帶頭逐條剖析，深刻領會其實質和內涵，尤其是八項原則研究較爲深刻，已能將其與我們的工作觸爲一體，其中的相關重點、方法、技巧成爲我們推進各項工作重要手段和有效措施。

在實際工作中，爲確保體系的正常有效運行並持續不斷改進，生產安全部牽頭將標準與體系運行情況定期進行對照，及時發現體系運行中的薄弱環節，要求相關部門加強控制和管理：諸如要求各部門職責應清晰，並嚴格按職責展開工作；加大對規章制度及文件的執行力度，對不適應企業發展的制度及時予以修訂；強調過程管理對質量的作用，加強採購、生產、銷售全過程的監控，努力提高和確保產品的實物質量；加大環境管理，確保達標排放，保證廠區乾淨、整潔；加強工藝紀律檢查、對質量管理體系進行測量、分析和改進等等無不體現了以人爲本全員參與和強調領導核心作用的管理理念。具體講，一年來主要開展了以下工作:

一、加強文件控制，加大文件、制度執行力度。

制度執行不力有幾個方面的原因：一是意識問題，有的職工不去了解熟悉相關文件的規定，憑自己的經驗進行操作進行管理；二是有的文件、規定隨着企業的發展變化，組織機構變動而不適應時沒有得到及時的修改；三是有的制度有人覺得執行起來困難，增加工作量或工作難度。衆所周知，在認證工作開展過程中，培訓是基礎，審覈是關鍵，文件是難點。這個難點就在於制定時難，嚴格執行並在執行過程中逐步完善更難。針對這一難點，我們一是在貫標培訓時或在相關會議上經常性地要求各部門提高意識，勤看文件。尤其是要熟悉與自己工作息息相關的管理規定和操作文件，只有熟悉了才能很好地執行；二是通過熟悉文件，在執行過程中發現問題，逐步修改完善，使文件更加規範，更易於操作。20xx年，我們依據ISO9001:20xx標準對公司體系文件進行了一次換版修訂；三是對執行難度大的文件規定，如果對企業的生產經營確有幫助，再困難也要求執行，否則就進行刪減。

二、進一步明確各崗位職責，通過認真履行崗位職責支撐質量目標的實現。

20xx年，公司新線建成投產，生產工藝變化了，職責也隨之變化，崗位隨之調整變動，崗位調整後，合併崗位工作量明顯上升，通過進一步明確崗位職責，大部分崗位人員有了緊張感，絕大部分崗位能在半年內適應並接受新業務，認真履行崗位職責，通過履行好各自崗位職責，確保本部門質量分目標的實現，從而保證公司整體質量目標的實現。

三、深入開展培訓工作，努力提升人力資本

人力資源管理是企業管理的重要環節，人力資源管理的目的是在提升公司整體人力資本的條件下合理使用人力資源，做到人盡其才，才盡其用，如何提升人力資本，培訓是一種手段，通過培訓可提高能力、意識、專業知識和技能。20xx年，我公司按照年度計劃，結合公司實際情況，開辦《技能培訓班》6期，參加人數達136人次，《設備維護及保養規程培訓班》5期，參加人員達103人次,《市場營銷知識培訓班》1期，參加人數達15人次，消防安全知識培訓班1期，參加人數達46人次，技術比武1期，參加人數達32人次，組織了368人蔘加全員考試（實際操作考試），196人次參加技能複覈考試（實際操作考試）。組織67人次參加了水鋼、博宏兩級組織的技能比武。培訓覆蓋率達99.3%。針對從事影響產品質量工作人員所必要的能力的這些培訓，均採用PDCA過程方法模式，確保絕大部分參與培訓的員工認識到所從事活動的.相關性和重要性，以及如何履行好崗位職責、爲實現質量目標作出貢獻，達到提升公司整體人力資本的目的，在資源管理方面，通過技改項目，投入環保設施，減少污染源，爲職工創造舒適的工作環境。

四、嚴格控制產品實現過程，達到過程增值的目的

產品實現是體系運行的實施過程，實施過程是否增值，最大程度地體現體系運行是否有效，水泥產品的實現要通過生料製備，熟料煅燒，水泥粉磨（包裝）等過程來實現，這些過程的實現需要各部門的通力協作。首先是生產部門的策劃；其次是供應部門根據策劃的結果準備輸入，設備部門及生產車間通過設備點檢維護提供物質保證，操作人員按程序精心操作，化驗部門對原燃材料及半成品進行檢驗等。20xx年，各崗位認真履行職責，確保產品實現過程相關部門質量分目標分別得以實現，這些目標的實現，保證了產品實現過程的增值，產品產、質量與上年同期相比上了一個臺階。

五、採用內部審覈，管理評審等手段，對體系進行測量和分析，並持續改進質量體系。

20xx年，我們充分發揮第三方審覈的指導作用，採用管理評審、內部審覈、崗位履職能力審覈、走訪用戶等手段對質量體系進行測量和分析，發現薄弱環節，制定糾正預防措施，持續改進質量體系。20xx年8月第三方審覈，發現三個一般不符合項，均按要求制定措施整改完畢，20xx年6月本公司內部審覈共發現一般不符合項六項，觀察項二十二項，均由相應部門制定糾正、預防措施按期整改完成，對部分管理崗位的履職能力抽查審覈即貫標工作日常檢查發現的問題均由各崗位制定措施整改完成。從以上數據我們應看到，儘管在各類審覈中均未發現嚴重不符合項，並能通過查出問題後整改，持續改進質量體系，但這也說明我們在工作中不注意細節問題，預知能力欠缺。這些數據不能不引起我們的警示，只重視宏觀、不注重細節，只重脈絡，不注意枝葉，即便是工作幹完，也難以做到出色和圓滿，這一點在以後工作中需重視和落實。

以上是一年來我公司在文件控制、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進幾個環節以點帶面開展的工作描述，儘管在一定程度上體現了質量體系的持續改進，但我們也必須清楚看到存在的不足；尤其是有些工作反覆和多年的均未觖決的問題需花大力氣，下大功夫予以解決：

1、意識不夠新，自學能力差，多年的認證企業，經歷了94版標準到20xx版再到20xx版標準的轉換，但我們的管理幹部對標準知識瞭解尚有欠缺，甚至有個別幹部對標準、文件的掌握仍很模糊；

2、不注意細節，自查能力差，有很多問題只需崗位人員自己留意一下就能預先解決好的，但最終還是讓別人查出來；

3、不善於總結和規範記錄，對一些好的經驗與做法，比如生產管理、設備管理過程中，一些小改小革、一些好的建議，相關人員不能認真總結並做好記錄，導致一些取得的成績和做法未完全得到鞏固和發揚，一些做得不到位的事又有反彈。

請各評審員針對提出的問題討論，提出具體的措施。

　　管理者代表

　　二○一○年一月二十日

質量管理自查報告6

爲加強我院醫療質量管理，保障醫療安全，結合縣衛計局對我院醫療質量工作檢查結果我院組織了相關人員對再次對我院的醫療質量管理工作展開自查，現就存在問題及下一步整改措施陳述如下：

一、存在問題：

1、對新的醫療質量檢查標準理解欠缺

全院在醫療質量管理中未完全使用質量管理工具，PDCA在醫療質量管理中的運用率不高，對統計分析無柱狀圖、魚刺圖等，不能充分體現數據變化。

2、消防工作有待進一步加強

消防安全監督管理部門監管不到位，部分乾粉滅火器未定期檢查，檢查後未及時記錄在案，消防知識消防意識有待於進一步提高。

3、醫療質量管理有待於進一步強化

（1）、核心制度及病歷書寫規範執行力度有待加強，部份人員對核心制度掌握和理解不夠，不能熟記核心制度。

（2）、手術管理較差，對非計劃再次手術的相關知識培訓欠缺，對急診手術管理欠缺，“三步覈查”未完全落實到位。

（3）、醫務科、護理部等對相關科室的監管痕跡不足。

（4）、對急診病人的轉診流程不明確，缺乏急診急救設備，相關人員急救技能較差。

（5）、未建立高風險診療項目目錄，對本院高風險項目認識不足。對從事高風險項目的從業人員未進行授權。

4、醫院感染管理工作仍需加強

（1）、手衛生培訓有待加強，無培訓計劃，工作人員對七步洗手法掌握不牢，手衛生宣傳圖少。

（2）、院感檢測計劃無針對性，對重點環節、重點部門的風險評估不完善。

（3）、實驗室個人防護設備缺乏，無洗眼器，標識不全，有職業暴露風險，對職業暴露隨訪認識不到位。

5、臨牀藥事管理仍需要進一步加強

（1）、毒麻藥品管理工作有待提高。毒麻藥處方不規範，未按規定登記，毒麻藥品管理人員無資質，毒麻藥保管處安全設施欠缺。

（2）、抗生素使用不合理現象比較明顯，無抗菌素分級使用目錄；

無醫生培訓、考覈記錄，無醫生抗菌藥分級使用授權，圍手術期預防，使用抗菌藥不符合規定；抗菌藥物使用比例超標。

（3）、有無適應症用藥，處方調劑審覈有漏籤，對處方的合理用藥點評能力較低。

6、輔助檢查及實驗室檢查

（1）、實驗室檢查項目不能完全滿足危急性況下的'診斷所需。

（2）、實驗室內質量控制項目不全

（3）、做有創檢查前未向患者充分說明，並徵得患者同意答案認可。

二、整改措施

1、建立健全規章制度，加強醫院管理

健全制度強化責任，認真落實各級查房制度，報告制度等。臨牀科室要強化首診醫師負責制、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等核心制度的落實。進一步完善管理制度，加強醫院規範化管理。

2、加大監督檢查力度，保證核心制度的落實

（1）、加強衛生監督檢查力度，切實改善患者就醫環境。

（2）、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對於提高醫療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流於形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。

（3）、要加強三基訓練與考覈，要不斷完善考覈辦法，嚴肅考覈紀律，注重考覈的實效，不定期對科室人員進行抽問式檢查。科室負責人要重視三基訓練，要經常對醫務人員講三基學習的重要性，保證每月進行一次科內考覈，這對提高醫務人員的技術水平至關重要。

（4）、加強病案質量的管理。

要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，要制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。

（5）、進一步加強醫院感染的監控要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫，嚴格執行各項醫院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫院感染事件的漏報。

3、進一步加強抗菌藥物的使用管理

（1）、根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨牀應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，對醫生設置處方權限，保證制度的落實。保證合理使用抗菌藥。

（2）、嚴格按照《毒麻藥品管理辦法》加強毒麻藥品管理，藥事管理委員會不定期對毒麻藥品管理進行檢查。

（3）、強化藥事管理委員會職責，確保病人臨牀用藥安全醫院藥事會要認真履行職責，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，加強培訓、監督和管理，以保證臨牀用藥、醫療材料等質量合格、安全，符合臨牀使用要求。進一步完善藥品不良反應監測工作，並按時上報。規範藥房建設，及時清查並上報近效期藥品。

4、滿足患者心理需要，密切醫患關係，減少醫患糾紛的發生，營造和諧就診環境

醫護人員在接診時必須着裝整齊、態度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫護人員產生信任感和有所依託感，使患者情緒穩定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫患關係。

質量管理自查報告7

爲貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民羣衆使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以院長爲組長的自查小組，按照西烏旗衛生局印發的《關於切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作爲保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨牀合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨牀應用指導原則》、《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

論和旗衛生局印發的關於加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規範性文件等來提高人員素質，進一步規範了藥品、醫療器械從採購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收：

嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度：

嚴格按照規範藥房的'標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分爲藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區爲綠色，待驗、退貨區爲黃色，不合格區爲紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。

九、整改情況：

我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

2、制訂了以民族醫藥爲主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。

6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣衆的用藥安全。

質量管理自查報告8

xx市區xxx藥店，位於xxx區xxx號鋪面，企業負責人xxx，經營面積200平方米，共有員工10人，經營品種4000餘個，經營方式零售，經營範圍爲中成藥、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品；從開業至今無違規經營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，爲在今後的工作中繼續加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則進行藥品質量管理，根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果爲“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經營許可證》所批准的經營方式、經營範圍從事藥品經營活動，所有證照懸掛於藥店顯著位置，方便羣衆監督。

我店根據藥品經營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督，並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收；設立了兼職養護員，負責整個藥店藥品的`養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考覈，一般爲每季度一次，並根據檢查考覈對相關人員進行獎勵和處罰，並建立記錄。每年進行一次質量內部評審，一般爲每年的11月到12月，並建立記錄。

關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。

二、人員與培訓

我店質量管理員爲藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均爲高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

我店所有人員經藥品監督管理培訓考覈，成績合格後方可上崗。在崗後，根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考覈。並建立了培訓檔案。

關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設施與設備

我店經營面積爲200平方米，有符合藥品陳列要求要求的櫃檯51個，共61米，並根據“四分開”原則將其劃分爲非藥品區和藥品區，藥品區又劃分爲處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、櫃檯齊備，銷售櫃組標示醒目，店面環境清潔衛生，地面平整，所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理，並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫溼度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。

關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項（另6801項爲合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項爲合理缺項）。

四、進貨與驗收

我店採購員嚴格按“按需採購、擇優採購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等，並做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業審覈按GSP要求進行。

關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項（另7007、7002項爲合理缺項），一般項達到13項（另7504項爲合理缺項）。

五、陳列與養護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫溼度，發現超範圍時及時採取處理措施，保證陳列藥品的環境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量並做好記錄，檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。

關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項（另7707項爲合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項爲合理缺項）。

六、銷售與服務

營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審覈方可銷售，並做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見徵詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。

質量管理自查報告9

公司自20xx年公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證後已一年，通過一年的運行，實施並保持了符合公司實際的質量管理體系。 健全了自我完善機制，實現了持續改進。

20xx年質量體系運行情況報告如下：

一、質量方針和各部門質量目標執行情況：

由公司制定併發布和執行的質量方針和質量目標，堅持了以顧客爲關注焦點的理念，明確了公司開展質量管理的指導思想和基本準則，體現了持續改進質量體系有效性的要求。公司的質量目標是對質量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠實現。

20xx年的運行，與質量體系有關的員工已能夠準確地理解公司的質量方針和質量目標，並在各項質量活動中貫徹執行。我們認真地管理，跟蹤質量方針和質量目標的實施，及時地糾正偏離質量方針的現象。

至今爲止，公司質量目標已基本實現。合同履約率已基本達到95%、顧客滿意率基本達到90 %以上，部門質量指標也圓滿完成，並對職工進行了綜合考覈。

二、文件管理和執行情況

一年來，根據公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。

三、糾正、預防措施的實施情況

對於一次內審和一次管理評審中發現的問題均通過原因分析，制定糾正措施，並得到了有效實施。

今年7月公司進行了本年度內審，內審中共開具 項不合格報告，但是均不一般不合格項。

四、合同評審控制

營銷部在產品合同、加工合同及重要採購合同起草時和合同簽訂前，公司相關職能部門，包括營銷部、生產部、技術部、質檢部、財務部等部門共同評審後由主管領導簽字後實施。分析合同產品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的權利和義務，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的.原則，使之具備可操作性強的特點，最終成爲約束雙方的法律依據，確保產品按照合同各項約定保質、保量、如期供應。

營銷部與各相關部門按照《質量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表” 進行會籤。爲進一步確保質量目標的實現，合同實施後，營銷部依照質量管理體系要求進行全程跟蹤監督和管理，定期與合同執行各方進行溝通，及時瞭解和掌握合同執行中所存在的問題，做到發現問題及時向公司領導彙報並提出解決意見，以便公司領導能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調整和變更的要堅決按照規定程序及時協調各方後進行調整和變更，力爭把經濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態，使之達到監督管理和友好協作的雙重功效。

五、生產技術與產品控制

1、公司質量理念：精細過程、精品結果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學生產、質量第一、永創一流、顧客滿意。以此爲基礎，對產品實行了科學的管理工作。

2、技術部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發現問題及時有效地整改。根據本公司實際情況，制定完善了操作規程、作業指導書及相關記錄。嚴格遵守以上文件的規定，並由技術部門和管理人員進行隨機檢查，對違規者要追究其相關的責任。根據實際情況對生產員工進行入廠前的培訓，使每個工人都認識到質量的重要性。

3、生產部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足後方可開工生產。原輔材料分類碼放並標識，機械設備運行良好，各工種人員到位，並認真做好班組交接，把交接作爲工作一班生產的終點，並由技術員監督執行。

4.採購員根據材料計劃，在合格供方中採購。不合格的物品不採購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，經評判爲合格後方能使用，較大的外協件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協件堅決不進廠、入庫。

5、只有把好材料關，才能使質量有所保證。材料進場後對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，並有專人負責。生產現場保持清潔安全通道暢通，生產設備專人管理，保證設備正常運轉，無雜亂現象，堅持每週末的設備擦洗和現場整理，保證現場井然有序。

6、產品生產過程中，對重點過程以及重點工藝的執行行檢查，如分項、分部、單位產品，每項產品必須合格，方可進行下步生產，決不允許不合格的產品流入下一工序。不定時抽查在線產品，把質量隱患消滅在萌芽狀態。公司進行不定期抽查，檢查中發現問題立即下通知並限期整改，重大問題立即停工，返工重做，並進行相關責任人的處理。

7、在與顧客的關係上，尊重顧客意見，在不影響生產質量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷採納合理建議，並對顧客講明質量的重要性，優質的質量是對顧客的滿意答覆。

六、技術、質檢部管理

1、強化質量管理，責任落實到人自我公司通過了質量體系認證後，各部門認真的組織全體職工學習質量管理體系的標準要求和質量手冊、貫徹ISO9001：20xx質量管理標準，強化了質量管理意識。根據標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求並着重指出了自己的質量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業務和質量的職責。

2.技術部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導生產。

3.在生產過程中質檢部負責按照生產及驗收規範對加工件、產品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經檢驗人員簽字確認後才能進行下一道工序的生產，根據生產計劃安排生產，技術人員經常下車間督促和生產現場負責人及質檢員共同進行監督。檢查生產工藝執行、操作執行、記錄填寫現場衛生管理情況，並制定了獎罰制度。

4、堅持生產過程的檢驗和監督工作，技術工藝人員，必須按照生產配方和生產工藝要求和設備操作規程進行生產和工序檢驗。在生產中嚴格把關“一檢制”，不讓不合格產品人爲流入下一道工序，並且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務下道工序”嚴格把好質量檢驗關。

5.產品完工後由質檢部簽發合格證後方能放行。在生產驗收中發現不合格產品，分析原因要求生產部進行限期整改直至合格爲止。確保所出成品基本一次驗收合格。

6.質檢部負責做好所有加工件及產品的質量檢驗記錄，質量處理記錄。

七、存在的問題和建議

存在的問題：

通過一年多的體系運行，公司不論從產品質量和質量管理水平上都有了長足的發展，但是體系運作的各個環節還在不同程度上存在着一些問題，主要表現在以下幾個方面：

1）門部的現場管理尚存在不同程度的問題；

2）外委件進出廠驗收記錄問題；

3）公司需加強對管理人員質量控制的培訓工作。

改進的建議：

1）加強對部門部質量管理體系要求的培訓；

2）對各部門質量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發現的問題及時採取措施；

3）做好預防性的質量控制，從制度上建立一套預防的控制體系。

4）進一步加強管理人員的培訓工作，提高管理水平；

5）嚴格把好檢驗關，保證產品質量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；

6）加強生產現場管理，保證安全生產。

總結一年來年質量管理體系的運行，我公司文件化的質量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產和服務過程的全部質量活動，具備了監督審覈的條件。

希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質量體系，爲增強市場競爭能力，提高質量管理水平，做好我們的每一項工作！

本報告如有不妥之處，請批評指正！

　　管理者代表：

　　20xx.9.22

質量管理自查報告10

根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了醫院藥事管理委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年6月進行網上集中招標採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審覈通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫溼度計、空調、除溼機、擋鼠板等養護設施。

5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分爲待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分爲常溫庫、陰涼庫、保險櫃、危險品櫃，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分櫃進行儲存。

6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施並安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

7、按照藥品的儲存要求分別儲存於相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏櫃2-10℃、陰涼庫不高於20℃、常溫庫爲0-30℃、各庫房的相對溼度保持在45%-75%之間。

8、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格臺賬。

9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、牆壁之間的間距不小於30CM、與地面間距不小於10CM、藥品垛間有一定距離。

10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示並按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。三：藥房的.管理

1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、佈局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏櫃、地墊、溫溼度計、擋鼠板、空調、除溼機、電腦等養護設施。

2、按照藥房規範化建設要求規範管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開。

3、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險櫃存放、高危藥品專櫃存放、危險品專櫃存放。

4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。

5、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。

6、調配處方時認真審覈和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯繫，經處方醫師更正或重新簽字後調配。審覈與調配人員均應在處方上簽字。

7、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。

8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查爲新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。

2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審

6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。

質量管理自查報告11

爲加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，爲迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長爲組長、分管院長爲副組長、相關科室主任爲組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考覈辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審覈通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、爲確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三、藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的.相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

2、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考覈及評審。

4、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

5、設立諮詢臺、意見箱，積極主動向公衆藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人爲中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥爲核心的臨牀藥學服務。

質量管理自查報告12

根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年9月通過網上集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審覈通過，由藥庫按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據並留存。嚴格執行進貨驗收制度並建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》的要求，從具有中藥飲片生產經營範圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，並採取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫溼度，維護儲存設施設備。

5、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格藥品臺賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、 購進的'麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫溼度計、空調等養護設施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審覈、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審覈和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審覈與調配人員均在處方上簽字。

4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，並建立了培訓檔案。

四、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審覈供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。

4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查爲新起點，紮實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

質量管理自查報告13

從質量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執行標準，按照質量手冊及程序文件的要求運行，公司質量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關係得到有效協調，通過內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現了質量管理體系的持續改進。

我們制定了“高效、優質、進取、誠信”的質量方針，以最好的質量和最高的效率保持企業旺盛的生命力，以顧客關注爲焦點實現我們對顧客的承諾。爲實現公司的質量方針，公司制定了總的質量目標，各部門圍繞總的質量目標制定了相應的分目標，並定期進行考覈評價。我們制定了以規範化、程序化、文件化管理爲原則的質量管理體系，組織編寫了質量手冊、25個程序文件、44個作業文件，設計質量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，並由管理者代表指導協調各部門的.質量管理工作，各部門職現明確，溝通有序。

20xx年我們基本上實現了年初提出的質量目標,產品質量穩步提高,以顧客爲關注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來，沒有發生顧客嚴重投訴，也沒有出現違反法律、法規的情況。顧客滿意率爲95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產成品是一次交驗時清潔度不夠，交貨時間緊，部分產品塗裝未乾就發貨。在保持API SPEC質量管理體系有效運行方面，我們已於8月對公司質量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內部審覈；同時制定嚴格的質量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關係，強化質量監督，有力地實現了質量管理體系的持續改進。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質量。

加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行週期檢定；同時，請如東縣技術質量監督局人員來公司對計量器具周檢、修理；遊標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。

在產品開發設計和產品質量改進方面，我們制定了完整的、科學的工作程序，嚴格執行有關標準；在產品開發設計各階段按照程序文件的要求進行評審，並有相應記錄，並對出具技術文件的準確率進行統計總結。

在生產技術準備和製造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實行週期檢定，確保現場使用完好、穩定、可靠。

制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考覈辦法，並對工藝考覈執行情況統計彙總。

在質量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作爲重點控制目標或對象，產品質量穩定可靠，一年來沒有發生顧客嚴重投訴。

工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強採購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶服務管理機構，配備專、兼職售後服務人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。

採取各種形式、方式強化質量教育，員工質量意識較強。

a、公司質量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按API SPEC Q1標準執行，實踐證明按API SPEC Q1標準編寫的《質量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。爲了適應新的發展形勢，加強幹部隊伍建設，實現班幹部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。

b、公司的質量方針、目標已基本被全體員工所理解並貫徹執行，產品的實物質量有所提高，各項質量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預防措施的驗證有效。

c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產任務飽滿，人力資源及設備還需進一步補充：請辦公室着手引進設計人員1名，電焊工、理化員進行取證的培訓學習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部着手採購53K銑牀1臺。由於組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質量方針是適宜的，質量目標也已得到基本實現，並進一步完善。

d、目前質量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質量體系文件的深化教育，同時加強考覈力度。

綜上所述，我公司質量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施，則我們的質量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質量體系、優化配置人力資源，我們就能得到持續發展。

質量管理自查報告14

我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：

1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考覈。

各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨牀用藥安全性和有效性。

2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審覈供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

4、藥品使用的管理

我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的.原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審覈處方發現問題時，及時和醫生聯繫，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：

（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

（2）我院目前還未建立製劑配製室。

（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。

藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨着醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

質量管理自查報告15

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長爲組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行，並執行質量否決權。

一、藥品質量機構組織醫療機構負責人：朱錦春

分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質量負責人：翁富美韓愛萍採購人員：周筠祥

二、藥劑科人員培訓情況

藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗，熟悉業務藥品知識，能堅持原則進行監督和檢查，並能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，並建立健康檔案。

三、設施和設備

藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區佈局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫溼度調節及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存並保證藥品的質量。

四、藥品進貨管理爲保證購進藥品質量

醫院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審覈供貸單位的法定資格和質量信譽，審覈購進藥品的'合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進記錄並進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。

五、藥品質量驗收管理

藥品入庫驗收嚴格按規程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標籤、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格後再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。

六、藥品調劑

調劑藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》執行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

醫院藥劑科對使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規範及實施細則要求。