醫療器械不良事件監測的工作範文
一、藥械不良反應事件監測和報告是藥械經營使用單位應盡的義務,快速有效的報告藥械不良反應事件,健全藥械不良反應/事件報告渠道,能夠降低藥械不良反應/事件的危害。
二、各藥械經營、使用單位要建立監測工作機構或明確專(兼)職人員,明確領導,落實責任,形成領導重視、網絡通暢、保障有力的監測格局。其次要按照每年任務數按時上報。同時,縣食品藥品監督管理局,將把各監測單位開展藥械不良反應時間監測工作與日常監督檢查相結合,對不按《通知》要求開展監測工作的單位將依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的相關規定處理。
三、未註冊的藥械經營使用單位,於20xx年7月30日前完成基層註冊工作,並以網絡直報爲主,逐步減少紙質報表形式。對於藥械不良反應/事件報告病例數將不定期進行通報。各衛生院應以10萬人口大約40份爲標準完成年度任務。每年報告截止期限爲10月底前,要注重新的、嚴重的`病例的報告。
四、要進一步提高藥械不良反應/事件報表質量,報表要使用醫學術語,所報不良反應/事件要真實、完整,藥械名稱、批號等數據準確,字體工整、病例號/門診號填寫規範完整。所有報表都需經本單位監測人員審覈後方可上報。
五、發現突發、羣體和嚴重藥械不良反應/事件,應按《河北省羣體死亡藥品不良反應/事件報告處理工作程序的通知》要求及時上報。
希望各單位要高度重視,認真開展藥械不良反應/事件監測工作,並建立健全藥械不良反應/事件監測工作的長效管理機制。在註冊、監測報告過程中如有問題或意見、建議,歡迎諮詢、反映。
-
醫療門診心理諮詢研究論文
1對象與方法1.1對象在全市100多家醫學心理諮詢門診隨機抽取40家進行調查。1.2內容1.2.1醫學心理諮詢門診基本情況包括機構名稱、成立時間、執業範圍合法性及主要服務內容。1.2.2門診設置情況包括諮詢人員職稱、專/兼職情況、培訓方式、診室環境及佈置、門診時...
-
醫療保險可以補交嗎
醫療保險是我們經常聽說的五險一金中的一險,是爲在患病時轉移風險的一種保險。一般來講醫療保險都是定期定額交納的,但要是因爲一些特殊原因而導致醫療保險沒有按時交納,此時是否可以補交呢?以下是具體介紹。一、醫療保險費用怎麼繳納首先,各統籌地區要確定一個適合...
-
醫療事故鑑定辦法有哪些
醫療事故鑑定辦法的全稱是醫療事故技術鑑定暫行辦法,這是由我國衛生部門在2002年頒佈實施的一種針對醫療事故鑑定方面的條例。下面,小編就帶領大家一起了解一下這個醫療事故技術鑑定暫行辦法的具體內容。第一章總則第一條爲規範醫療事故技術鑑定工作,確保醫療事故...
-
醫療事故的賠償標準
一、醫療費,分爲門診醫療費用和住院醫療費用。1.門診醫療費以門診醫療發票爲準,燕應附醫療處方、診斷證明和門診醫療手冊等,以證明與醫療損害有關;住院醫療費以住院發票爲準,並應提供住院藥品清單、診斷證明和住院病歷,以證明與醫療損害的關聯性。2.必須是因醫療損...