微生物技術員的崗位職責(精品4篇)
在發展不斷提速的社會中,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責是怎麼制定的呢?下面是小編幫大家整理的微生物技術員的崗位職責,歡迎大家借鑑與參考,希望對大家有所幫助。
微生物技術員的崗位職責1
1、根據作業指導書按時完成相關微生物檢驗:水,產品和工廠環境,以確保產品符合法規和公司標準。
2、負責標識測試產品的檢驗狀態,隔離任何不符合微生物標準的產品,防止不合格產品被使用。
3、根據作業指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產品質量符合公司的標準。
4、按照要求校準設備,確保符合公司作業指導書。
5、及時根據實驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。
6、按照需要及時準備批次COA/COC。
7、根據需要在TW系統下發實驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關,如果發現檢驗結果超標與實驗室有關,則需要快速採取措施。
8、確保所有文檔完全完成,維護實驗室日誌和記錄,以確保可追溯性。
9、根據需要改進測試方法,確保及時更新質量體系中的相關文件。
10、及時向實驗室主管報告異常情況,確保及時將問題解決。
11、和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設備,環境,樣品等)。
12、負責進行內部審覈,尤其是對微生物較敏感的區域。
13、負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S,SOP等。
14、管理與完成微生物相關事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,並對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。
15、持續進行專業改進確保保持現有的知識能滿足對於醫療器械的微生物要求。
16、在RB方法中的微生物方面進行輸入,並向其他RB工廠學習,實施方法。
17、履行環保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規定(良好的生產規範),確保符合ISO 14001的要求。
18、必須遵守公司關於健康和安全的程序和政策,發現不安全因素立即報告,以確保安全的'工作環境。
19、理解並遵守公司的環境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關目標。
20、完成分配到的其它任務。
微生物技術員的崗位職責2
1、負責公司內所有機電系統設施設備日常的檢修及維護保養工作,確保機電設施設備的正常運行。
2、負責公司電話、照明等設施及線路的安裝、檢修及維護保養工作。
3、負責公司安全生產用電,協助、配合公司各部門進行安全用電的'檢查工作。
4、指導公司有關人員按操作規程正確使用相關機電設施設備,確保人身、設備安全。
5、負責做好公司機電系統設施設備的巡檢、除塵等維護保養工作,協助、配合做好機電系統的成本控制與預算。
6、嚴格按照有關操作規程開展工作,杜絕違章作業,發現不安全隱患及時排除。
7、加強自身學習,做好廉潔自律、風險防控。
8認真做好本人負責業務範圍內的設施設備巡檢、維護維修技術檔案工作。
9、擬製執行日、周、月、季度、年維護計劃,完成工作情況的報送工作。
微生物技術員的崗位職責3
崗位職責:
執行原輔料、包裝材料、中間產品的取樣
執行日常微生物相關的`檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無菌檢查等
水系統及潔淨環境的日常監控
培養基、菌懸液及其他實驗相關試劑的製備
協助OOS/OOT/偏差的調查
職位要求:
瞭解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求
熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證
熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌櫃、微生物鑑定儀等常用設備的使用
微生物技術員的崗位職責4
1、依據生產進度安排,合理制定菌種繁殖計劃,協助消毒崗位完成種子罐接種,填寫菌種交接記錄。
2、生產中菌種的鏡檢工作,協助消毒崗位完成無菌驗證並填寫記錄,保證提供生產用菌種無雜菌污染。
3、菌種的日常活化、篩選、繁殖、保存工作。
4、完成實驗室內設備的日常維護保養工作。
5、發酵原料、工藝的.小試水平實驗。
6、生物測定相關工作。
7、按照規範要求記錄實驗筆記和數據的整理,撰寫相關文件資料。
8、承擔部分實驗室日常運營管理。
9、其他安排的臨時性工作。
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