GMP辦公室主任的崗位職責範本
1、目的:
明確GMP辦公室主任崗位職責、權限,確保管理職能並能有效貫徹執行。
2、範圍:
GMP辦公室主任
3、職責:
GMP辦公室主任
4、內容:
4.1GMP辦公室主任質量責任制
4.1.1帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的.有關方針政策的貫徹執行。
4.1.2負責組織建立生產、質量管理的文件系統,並監督檢查文件系統的執行情況。
4.2GMP辦公室主任崗位職責
4.2.1負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。
4.2.2協助質保部經理的工作,制訂有關質量管理制度。
4.2.3負責組織建立生產質量管理的文件系統,並監督檢查文件系統的執行情況。
4.2.4按GMP的要求組織內部進行自查並監督改進措施的執行落實情況。
4.2.5配合人力資源中心建立 公司員工培訓制度和健康檔案,並對體檢不合格者提出調崗意見。
4.2.6配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓,並監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。
4.2.7按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。
4.2.8不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。
4.2.9隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態,並以此作爲制訂公司GMP標準文件的依據。
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