成立醫療器械公司流程
那麼成立一家醫療器械公司,工商註冊是必不可少的。它的具體流程和所需資料是 什麼呢?本章小編為大家帶來成立醫療器械公司流程以及相關內容,希望大家喜歡。
成立醫療器械公司流程申請條件:倉庫面積大於15?,辦公室面積大於30?
並按照藥監局的要求佈局(由代理方指導)
第一步 工商查名
所需材料:
1.名稱預先核准申請書
2.投資人身份證明
3.註冊資金、出資比例
辦理時間:材料齊全,名稱不重複的情況下,3個工作日
第二步 醫療器械經營企業許可證申請
(一)《受理通知書》
所需材料:
(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明檔案或《營業執照》影印件;
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明覆印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明覆印件;
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)影印件;
(8)擬辦企業產品質量管理制度檔案(11個檔案)及儲存設施、裝置目錄;
(9)擬辦企業經營範圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;
(10)擬銷售產品的委託銷售方營業執照和產品註冊證(影印件)、授權書;
(10)電子申報材料;(浦東藥檢需要);
(11)其它需提供的證明檔案。
附:申請材料具體要求:
(1)表格內容不能缺項,字跡清楚
(2)同時上報申請表電子文字(放在軟盤中)和A4規格的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
(3)申辦人提交的申辦材料應齊全、規範、有效
(二)《醫療器械經營企業許可證》
(1)核准受理後,25個工作日內藥檢部門實地檢查。
(2)自作出准予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。
辦理時間:材料齊全受理後,25個工作日
第三步 工商註冊
所需材料:
1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明(委託書)以及被委託人的工作證或身份證影印件;
2、企業名稱預先核准通知書;
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;
5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的檔案以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:
(1)任命書(國有獨資);
(2)委派書(委派單位蓋章);
(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;
(4)公司董事、監事、經理身份證影印件;
9、具有法定資格的`驗資機構出具的驗資報告;
10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證影印件);
11、公司經營範圍中,屬於法律、行政法規規定必須報經審批專案的,提交有關部門的批准檔案;
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批准檔案;
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
辦理時間:材料齊全後,5個工作日
工本費:視註冊資金而定
第四步 機構程式碼
所需材料:
1、營業執照正副本(原件、影印件)
2、法人代表身份證明
辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日
第五步 稅務登記
所需材料:與工商材料相同
另需:
1、稅務登記表4份
2、機構程式碼證
以上材料需要2套
辦理時間:材料齊全15個工作日
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