脱氧麻黄碱技术总结范文
市局稽查队: 根据国家局《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》(食药监办〔2010〕16号)、结合杭锦后旗实际,杭锦后旗食品药品监管局开展了含麻黄碱类复方制剂专项整治行动,现将总结上报给你们,请审阅。
为进一步规范含麻黄碱复方制剂管理,根据全国含麻黄碱复方制剂管理工作座谈会的部署,和国家食品药品监督管理局有关文件精神,确保人民群众的用药安全,根据关于印发《杭锦后旗食品药品监管局开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作实施方案》的通知,杭食药监稽[2011](8)号文件精神,我局组织开展了为期二个月的含麻黄碱类复方制剂专项整治行动,取得了一定成果,情况如下:
一、加强领导、健全组织
成立了以局长任组长,分管领导任副组长,科室负责人为成员的整治工作领导小组,把责任落实到人,确保整治工作取得实效。
二、精心安排、明确目标
局领导组织召开了专题工作会议,传达上级文件精神,对专项整治工作进行安排部署。结合当地实际制定了《杭锦后旗食品药品监管局开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作实施方案》,明确了工作目标、方法步骤、工作重点、时间安排等。
三、工作重点
专项检查工作分为三个阶段:一是全面治理阶段(6月1日-6月30日),按照方案要求,进行研究部署,宣传发动,组织企业自查。企业在自查的基础上,组织开展对含麻黄碱类复方制剂经营情况的检查。二是督查抽查阶段(7月1日-7月31日),我局组织人员开展督查,对重点区域、重点企业进行重点检查,对全面治理阶段发现的问题和案件线索进行跟踪督办,确保整改到位、查处到位。三是总结巩固阶段(8月1日-8月29日),对专项检查工作进行总结上报,努力建立含麻黄碱类复方制剂管理长效机制,不断完善含麻黄碱类复方制剂管理措施,进一步强化对重点品种、重点企业的监管,巩固治理成果,严防出现反弹。
四、工作措施
我局对辖区内药品零售企业含麻黄碱类复方制剂的经营行为进行集中监督检查,覆盖率达到100%。对不能按规定正确销售含麻黄碱类复方制剂的`药品零售企业,按相关法律、法规予以处罚。
五、具体情况
专项整治期间我局共出动检查人员113人次。检查药品经营企业56家,其中旗级30家,镇级18家,村级8家。发现的问题有:部分企业对含麻黄碱类复方制剂管理措施不完整,责任不明确,特殊药品、精神性药品未进行双人双锁管理。
六、存在的问题及困难
1、消费者对含麻黄碱类复方制剂的危害认识不足,认为凭处方买药很麻烦。需要进一步加强宣传教育。
2、药品经营企业从业人员对含麻黄碱类复方制剂药物的重要性认识不足。需要进一步加强宣传教育。
3、开展含麻黄碱类复方制剂知识宣传教育经费短缺。
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