關於MDD的範文內容

MDD基本要求檢查表

基本要求是MDD的最重要部分，它包括所有的醫療器械通用要求一、基本要求(總要求)a)安全性(任何風險與器械提供的益處相比較，必須在可以接受的範圍內，故亦稱風險分析);b)風險的可預防性或被消除性，至少應給予警告(報警系統...