醫療器械質量承諾書三篇
篇一:醫療器械質量承諾書
爲保證人民羣衆用械安全有效,我單位現承諾:
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定,依法規範、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍,開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。
六、保證對上市後的產品進行跟蹤,一旦出現質量問題或不良事件,立即按規定及時上報並採取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督,積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
二?一?年 月 日
注:本承諾書一式兩份,企業留存一份,主管部門留存一份。
篇二:質量保證及售後服務承諾書
爲加強質量管理,用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於,樹立良好的企業形象,依據《醫療器械監督管理條例》,《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定,我公司做出以下保證:
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝,標識,標籤,說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權手續,已供銷備案用。並對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告書、產品註冊證、註冊登記表及其他有效證件。
四、因誇大產品的功能與療效、產品質量問題,造成用戶產生糾紛並造成經濟損失的,有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責,對不合格及不符合要求的產品包退包換,在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
嘉善元比金醫療用品銷售有限公司(蓋章):
篇三:醫療器械質量保證書
爲確保醫療器械的質量,保證醫療器械的.安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部爲合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;
4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
XXXXXXXX醫用設備有限公司
2013年8月1日
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