2023年設備重點工作計劃

日子如同白駒過隙，我們又將接觸新的知識，學習新的技能，積累新的經驗，此時此刻我們需要開始制定一個計劃。計劃怎麼寫纔不會流於形式呢？下面是小編精心整理的2023年設備重點工作計劃，希望對大家有所幫助。

2023年設備重點工作計劃1

一、指導思想

爲加強安全管理，完成安全管理目標，強化安全意識，有效控制各類傷亡和其它重大安全事故，預防或減少一般安全事故，服從上級部門有關安全生產規定，強化監管，深化整治，夯實基礎，細化責任，嚴格執行。以法制化、標準化、規範化、系統化的方式推進安全生產，進一步完善職業健康安全管理體系，不斷提高企業本質安全水平，建立安全生產長效機制，確保企業長週期安全運行。

二、控制目標

1、全年一般火災、爆炸、中毒事故爲零；

2、全年重傷、死亡率爲零；

3、重大安全生產責任事故爲零；

4、事故隱患排查、整改率100%；

5、“三違”查處率100%。

6、特種作業人員上崗持證率爲100%。

三、工作重點和保障措施

（一）通過加強員工安全教育促進安全生產，實施裝置和過程的安全性配置改造，提高部門安全水平。

1、配合公司進一步完善安全標準化管理以及安全標準化的評估。從抓員工的崗位操作規範着手，抓好部門日常安全管理，逐漸樹立員工安全操作觀念，並適當的根據員工自身對工藝流程的理解和建議對工藝及操作規程進行改進。

2、全面開展員工安全基礎教育，計劃每月不少於4課時的安全課程，培訓主要內容包括：勞動防護用品的佩戴常識，火災、中毒、爆炸的基礎知識及原理，消防器材的正確使用，應急預案的詳細步驟和緊急情況下的逃生及自救知識等。

3、對部門管轄的設備定期進行安全檢驗，並做資料保存和做好臺帳，對檢驗時有問題的設備要及時停用或檢修，並有計劃地更換相應的設備或管線。

4、繼續抓好安全隱患的管理。進一步完善危險源的監控措施，在危險源及關鍵要害部位，增設醒目的安全標識。加強員工安全意識，確保工作過程安全。

（二）推進安全標準化工作，完善安全組織和管理體系，落實安全責任，強化安全管理，並保障有效實施。

1、進一步完善安全生產的目標責任制管理，層層簽訂安全目標責任書，落實到每個崗位、每個人。並實行“誰主管，誰負責；誰使用，誰負責；誰的崗位，誰負責；誰違章，誰負責”的管理原則，層層落實，加強監督，嚴格考覈。

2、切實落實各項風險控制措施，對重大風險要制定風險削減計劃並予以落實（過程改進），確保作業活動的風險在可承受範圍內。認真開展安全標準化工作，完善與本部門相關的安全管理制度、記錄臺帳。按時完成、改進各項工作。

3、嚴格執行企業《安全生產責任制》，落實安全責任，保證完成公司交代的.安全任務，做到組織措施、管理措施、技術措施的認真落實。

4、強化現場安全管理，認真抓好危險作業的管理，嚴格遵守審批程序，加強作業過程監控，加大監護力度，節假日和特殊時期作業部門領導必須堅守現場，確保作業安全。

5、合理進行工作安排，加強協調、溝通，抓好跨區域作業、交叉作業、工作變動時段的管理。

6、嚴格執行公司檢修制度，加強檢修管理，特殊情況如涉及安全而進行的檢修，必須堅持有關領導到現場，組織協調指揮檢修工作。緊急情況下，部門值班領導應及時採取臨時措施，並立即通知相關職能專工到場確定檢修方案。

7、嚴格按照公司安全檢查和隱患整改規定，組織開展綜合、專業、節假日等各種安全檢查活動，發現隱患及時整改。本部門應按時完成公司下達的隱患項目，並將隱患整改情況備案。

8、嚴格執行外委施工過程中的安全協管規定，明確安全生產條款和責任，並加強監督。

（三）加強全員安全技能、意識的培養和企業安全文化建設。

1、加強新進廠職工三級安全教育。以及復工、換崗、轉產職工和新設備、新工藝、新技術投產前的安全教育工作，使之掌握基本安全生產技能，合格上崗。

2、抓好危化品從業人員的培訓和管理，提高人員的危化物品操作處置技能和安全意識。

3、抓好特種作業人員的安全培訓取證、複審，保證100%有效持證上崗。

4、組織開展班組安全活動，抓好安全生產有關法律、法規學習和日常安全教育。組織員工學習新的《安全生產法》和安全標準化相關規定，明確各自安全職責，增強安全意識，提高安全技能，提升管理水平。

5、組織開展“安全生產月”活動。通過“安全生產月”，不斷提高全員安全意識和安全技能，查找隱患，加大整改力度，提高公司本質安全水平，促進公司經濟發展。

6、開展安全競賽活動。通過各種競賽活動，進一步學習國家安全生產法律法規，增強做好安全工作的責任感和緊迫感。認真貫徹執行安全規章制度，杜絕各類違章作業和違章指揮，提高職工遵守勞動紀律、工藝紀律、安全紀律、環保紀律、提高操作技能的自覺性，總結和推**全生產先進經驗，確保公司長週期安全運行。

7、繼續開展好“三查三反一抓”活動（三反：反鬆懈、反麻痹、反違章；三查：查思想、查落實、查隱患；一抓好：抓好隱患治理整改），儘可能地控制違規操作、違章操作事件的發生。

（四）提高安全生產應急救援能力和環境安全水平。

1、把防火、防爆炸、防泄漏、防污染作爲危化品管理的重中之中來抓，加大生產過程監控力度，從管理中進一步完善。

2、加強對現場應急噴淋裝置、洗眼器、急救箱等應急設備（施）維護保養，落實專人負責，確保隨時有效好用。

3、完善部門應急救援體系，進一步提高部門的應急響應能力。繼續修訂應急預案，除公司組織有針對性的事故應急救援演練外，部門對關鍵裝置和重點部位每半年進行一次應急演練，提高員工的應急處置及自救能力。

（五）做好職業病防治、勞動保護工作，保障職工安全健康。

1、認真貫徹《職業病防治法》，加強職業病防治工作。在檢修、技改、內部環境整治時，要不斷改善作業場所條件。

2、定期對GIS有毒監測點檢測裝置進行檢查，保證檢測裝置正常。

3、加強勞保用品的管理，對勞保用品的計劃、質量、發放把關，並指導、督促職工按要求穿戴、正確使用。

4、有計劃做好員工的職業健康知識教育，保障職工的健康。

2023年設備重點工作計劃2

根據工廠生產任務的需要和上級對設備管理工作的要求，在總結xx年度設備管理工作的基礎上，我們制定出xxx年設備管理工作計劃。

一、工作思路

xxx年的工作思路“保證設備良好運轉，提升設備維修人員素質，強化制度落實和履行崗位職責，全面提升設備管理水平，發揮設備的最大管理經濟效益。”

二、具體工作目標

（1）設備的完好率達到97%以上。

（3）杜絕特大、重大設備責任事故。

（4）設備修理費用率符合工廠規定要求，防止設備失修。

（5）加強資料的管理，確保其真實性、準確性和實用性。

（6）各項設備管理活動取得優異成績。

（7）加大培訓力度，確保人員素質不斷提高。

三、主要工作內容和措施

1、轉變設備管理思路，由被動事後維修轉變爲主動的預防性維修。加強對設備維護保養的管理力度，嚴格落實各2項規章制度，根據機器設備近幾年來的使用情況和完好狀況，制定機器設備的年度維修計劃、季度維修計劃和當月維修計劃，由專人負責和檢查，按時按級做好機器設備的維護保養工作，定期進行維護保養情況檢測，並認真做好機器設備的維護保養記錄。

2、做好設備各項檢查工作。各車間設備維護人員應根

椐設備檢查表做好每日、每週、每月、每年的設備檢查工作，並做好記錄。發現問題及時處理，使設備維護保養真正落到實處。

3、設備管理員要經常深入車間生產一線檢查和了解各

重要設備的運行情況，跟蹤主要備品配件的庫存和採購情況，督促物料部對主要緊缺配件的採購，檢查車間自制配件的加工製作情況，確保主要配件隨用隨有；檢查和督促車間做好設備的'日常維護保養工作，並作技術上的指導，做好安裝檢修、使用、維護、檢查統計一條龍的工作；合理協調生產和設備檢修工作，加強設備的巡迴檢查，遇到異常情況及時作出調整。

4、加大設備管理考覈力度。按照新制訂設備管理考覈管理規定，做好新規定的落實和執行，一是組織設備維護人員認真學習和理解新的設備管理考覈規定。二是檢查人員在全面檢查的基礎上，每月要加強對重要設備和重點內容的檢查考覈。三是根據設備管理實際的需要，不斷補充完善設備考3核規定，使之更符合設備管理的規律，以及能更好的促進和提高設備管理水平。。

5、完善設備管理制度、規定。對現有的設備管理制度進行審覈、完善，補充和增加，使設備管理工作不斷適應工廠生產經營環境。

6、做好設備維護人員的培訓工作，提升培訓質量。一是積極組織選拔優秀人員，參加政府部門組織的技能業務培訓學習。二是做好內部培訓學習，學習設備維護保養知識。三是同專業廠家聯合，對生產過程中操作、維護和出現故障較多的設備，進行專項培訓，重點以操作爲主。四是請專業技術人員對設備維護人員進行現場實際操作培訓。五是對參加培訓人員，要求書寫培訓體會，說明學習取得的收穫及對培訓的建議，增強培訓效果，參加培訓學習的人員，要在培訓結束7天內向設備科上交培訓學習心得體會，併發送到廠辦。

7、明確資料管理的主體，強化資料管理。要按照工廠要求的模式統一填寫，規範內容，杜絕塗改、數據不真實的情況。

2023年設備重點工作計劃3

一、強化教育，提高思想道德防線

儀器設備採購工作與財、物的關係非常密切，因此要從強化教育入手，採取多種舉措加強廉政建設，築牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經常性，做到警鐘長鳴。我們及時學習傳達醫院和紀檢委的有關會議和文件精神，定期學習黨紀法規和採購工作有關規定，不斷加強警示教育，構築思想道德防線。二是注重針對性，我們除進行專題學習外，還組織了針對性較強的學習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺接受審計、紀檢和羣衆的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動接受羣衆及生產廠家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環節，讓羣衆提意見找問題，發現問題及時採取措施認真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴格程序，規範行爲，提高儀器設備採購工作中思想道德防線，提升採購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風險意識，努力形成“不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強自覺性；“不能”靠制度，加強監督機制；“不敢”靠嚴懲，克服僥倖心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了採購人員的思想道德防線。

二、加強制度建設不斷完善體制。

加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐*工作的。基礎，醫院黨政領導高度重視儀器設備採購工作，部署加強風廉政建設落實到設備採購的具體工作中去，充分發揮紀檢、審計部門的監督管理作用，成立醫科大學總醫院設備專家評審庫，醫科大學總醫院儀器管理委員會：院長任組長，相關副院長進入該委員會，並任副組長，主要成員由設備處、財務處、醫務處、科研處、紀檢處和審計部門等主要負責人擔任，並明確了分工和任務。健全的組織機構和領導體系，爲做好儀器設備採購工作奠定了組織基礎和領導保證。

三、加強制度管理嚴格程序

加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬於政府採購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關的管理制度和程序文件。爲了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關職能部門的相關政策法規，參照中華人民共和國國有資產法、招投標法、政府採購法及天津市財政局相關文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序”“購置設備採購原則”“購置設備審批權限”。爲了規範監督管理，規範採購行爲還制定了：“儀器設備採購管理制度和經辦人行爲規範”“設備採購過程中的監督管理制度”“設備採購責任追究制度”等，在醫療設備採購工作中嚴格執行管理程序，客觀公正地履行職責，認真規範採購行爲，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優的採購原則，用管理制度約束腐*行爲的發生，進一步加大了對儀器設備採購工作的監控力度，努力做到規範行爲有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。

四、規範醫院設備招標採購評標方法，堵塞腐*案件發生

規範醫院設備招標評標方法，是爲了提高資金的使用率，抑制招標採購中的違紀、違規行爲發生，堵塞腐*案件，使醫院設備招標採購工作更加公平、公正、合理、優化、透明，淨化醫療設備銷售市場，提高醫療設備採購招投標的組織、管理、實施和監督管理水平，促進廉政建設。

規範醫院設備招標評標方法內容：

1、確定評標原則：醫院設備招投標活動的基本原則是醫療設備採購招標工作的指導思想，必須體現招標活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學、擇優”的基本原則；堅持功能優先，價格合理，不保證最低價格中標的原則；在選擇商家時，以生產廠家優先，其次總代理銷售商的原則；評標過程中統籌兼顧綜合分析的原則；評標委員會的組建要遵循科學、公正、嚴謹的原則。

2、規範評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規範醫療設備採購招標，從程序上規範醫療設備採購招投標活動，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備採購招投標全過程活動必須在醫院審計、紀檢和羣衆的'監督下進行，審計、紀檢部門將嚴格按照“醫療設備、耗材招標採購監督條例”執行。

3、量化評標指標：醫療設備採購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質量、價格、資質、業績、售後服務和信譽等，因此要對設備企業生產實力、資金情況、技術質量、經營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關鍵。

4、制定評標方法考慮的因素：技術性能配製、運行費用、保修期後的維修費用、備品備件提供的能力。

5、評標紀律：嚴格規定在評標過程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備採購評標中的漏洞，降低腐*案件發生。

五、建立反腐*工作的長效機制

做好醫院設備採購工作中的反腐*工作是一項複雜、艱鉅、長期的任務，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防並舉、注重預防的方針，把醫療領域的商業腐*問題與加強黨風廉政建設結合起來，與建立健全醫院懲治和預防腐*體系結合起來，與醫療服務秩序、嚴格醫院內部管理結合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷領域抵制商業腐*的長效機制，制度反腐已成爲越來越多人的共識，制度反腐，意味着不僅要通過制度懲治腐*，而且要通過制度預防腐*，預防腐*必須有相應的制度做保證，建立設備採購過程中的行爲準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標採購管理制度，設備招標評審制度，設備採購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，並讓這些制度切實發揮作用，才能保證在設備採購運行的各個環節，有效地預防和反對腐*，不斷剷除商業腐*滋生的土壤和條件。

六、今後任務、方向

1、加強政治理論學習，進一步提高思想認識，經常性的舉辦參觀學習各種類型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐*的能力，

2、建立反腐長效機制，適合面對市場經濟快速發展需要，同時不可避免將會出現新的問題，要及時修改和建立相應的管理制度，堵塞漏洞，適醫療市場經濟快速的發展。

3、加強監督管理，自覺落實各項管理制度，加強廉政建設一是靠嚴格執行各項管理制度，二是靠監督管理，加強監督管理的力度，形成制約機制。

2023年設備重點工作計劃4

轉眼之間又進入新的一年了，新年要有新氣象，在總結過去的同時我們要對新的一年有一個好的計劃，我是一個進入公司時間不長，經驗較少的工作人員，各方面都要對自己有一定的要求，這樣才能在新的一年裏有更大的進步和發展。20xx年是我們公司發展非常重要的一年，也是一個充滿挑戰，機遇與壓力的一年。爲此，調整工作心態、增強責任意識顯得尤爲重要，同時也充分認識到自己的.種種不足之處，爲了促使自己儘快地成長，特訂立以下年度工作計劃：

一、設備維修

1、根據報修快速找到原因並解決故障。

2、對於維修過的設備做好記錄以便日後查閱。

3、如果設備超出部門維修能力，及時送交相關單位維修。

4、已修復的設備及時通知報修人員領取。

二、機房維護

1、服務器和交換機定期維護。

2、機房衛生定期打掃。

三、信息化設備監管

1、對公司電腦是否有私自安裝與工作無關軟件做不定期抽查。

2、對公司信息化設備日常使用保養和衛生情況做不定期抽查。

3、對於違反信息化設備使用規定的按照規定進行處罰。

四、耗材庫存

1、耗材領用做好書面登記。

2、耗材庫存表格定期更新。

3、對於馬上用盡的耗材及時通知採購。

以上是xxx本年度工作計劃的大體框架，如有考慮不周全的地方，我完全服從組織的安排！

2023年設備重點工作計劃5

爲進一步貫徹落實國家藥監局關於加強醫療器械監管工作總體部署和市委、市政府有關要求，強化醫療器械經營使用全生命週期質量風險監管，嚴厲打擊醫療器械違法違規經營行爲，規範醫療器械市場秩序，進一步優化營商環境，全力服務南川區經濟社會發展大局。根據國家藥監局器械監管司《關於印發2022年醫療器械監管工作要點的函》（藥監械管函〔2022〕18號）、《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發2022年醫療器械監管工作要點的通知》（渝藥監辦械管〔2022〕2號）的要求，結合我區監管工作實際，制定本計劃。

一、總體目標

全面貫徹落實全國醫療器械監督管理工作會議精神和國家藥監局綜合司《關於開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（藥監綜械管函〔2022〕92號）要求，堅持“四個最嚴”要求，科學監管，履職盡責，切實加強醫療器械質量全生命週期監管，堅守醫療器械安全底線，確保人民羣衆用械安全有效，促進醫療器械產業高質量發展。

二、全面加強醫療器械經營質量監管工作

（一）日常監督檢查

1.確定監管級別。按照《醫療器械經營企業分類分級監督管理規定》要求，每年度對醫療器械經營企業監管級別進行確定並向社會公佈，對企業存在嚴重違法違規行爲或新增經營業態等特殊情況可及時調整確定企業監管級別並開展監管相關工作。

2.落實監管頻次。確定爲三級監管的醫療器械經營企業，每年檢查不少於一次；確定爲二級監管的醫療器械經營企業，每兩年檢查不少於一次；確定爲一級監管的醫療器械經營企業，每年隨機抽取本行政區域內30%以上的企業進行監督檢查，3年內達到全覆蓋。對整改企業跟蹤檢查覆蓋率要達到100%，直至企業整改到位。可根據監管需要確定角膜接觸鏡類和計劃生育類產品的檢查頻次，原則上不少於三級監管的頻次。對本年度和上一年度醫療器械監督抽驗不合格的企業，每年檢查不少於一次。

3.日常監管重點。嚴厲打擊無證經營、網絡銷售無證醫療器械和翻新醫療器械、進口銷售過期、淘汰、篡改說明書標籤標識醫療器械等不法行爲，未建立、未執行進貨查驗記錄和銷售記錄制度的行爲，違法進行互聯網銷售的行爲，嚴查非法經營注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡等羣衆使用量大、關注度高產品的行爲，嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產品，保證冷藏冷凍的產品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接，確保符合醫療器械說明書和標籤標識要求。

（二）進一步落實《醫療器械經營質量管理規範》

《醫療器械經營質量管理規範》是醫療器械經營監督檢查工作的重要標準和依據，各市場監管所要全面掌握轄區內第三類醫療器械經營企業質量管理體系運行的現狀及存在的問題，進一步加大對企業的宣貫力度，着力抓好督促企業自查和整改，提升企業的自我管理、自我規範的.質量意識和水平；要按照《醫療器械經營質量管理規範》的標準和要求對經營企業開展監督檢查，深入查找企業存在問題的根源，採取有力措施，督促落實企業主體責任，確保《規範》落到實處。

（三）進一步落實《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》

1.堅持《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》宣貫工作常抓不懈，切實開展對轄區醫療器械網絡銷售企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的政策宣貫工作，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。

2.紮實做好醫療器械網絡銷售備案工作，要對企業填報的備案信息進行覈實，符合規定的，應當於7個工作日內通過區市場監管局官方網站向社會公開備案信息。

3.切實做好醫療器械網絡銷售交易監測信息處置工作，藥品科在收到市藥監局移交的網絡監測信息後應及時組織覈查處置，並按時限向國家藥監局和市藥監局報送反饋覈查處置結果，反饋處置率務必達到100%。

（四）加強醫療器械經營企業飛行檢查

1.要嚴格落實轄區內醫療器械經營企業的飛行檢查頻次，第二類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第二類醫療器械經營企業總數的3%，第三類醫療器械經營企業飛行檢查家數應不少於第三類醫療器械經營企業總數的10%。

2.飛行檢查重點對象：一是市抽、國抽中存在不合格產品的醫療器械經營企業；二是進口醫療器械境內代理人；三是無菌植入類、體外診斷試劑類高風險產品經營企業；四是投訴舉報較多醫療器械的經營企業。

3.做好飛行檢查企業後處置工作，對發現存在嚴重質量安全隱患的企業應責令停止經營、整改，對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的要依法嚴處，並跟蹤複查。

三、切實做好醫療器械使用質量監管工作

（一）全面落實日常監管制度

1.監管頻次。藥品科根據實際情況確定對醫療器械使用單位監督檢查重點、監管頻次和覆蓋率，對二、三級醫院監督檢查每年應達到100%的全覆蓋，對存在較高風險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位，應當實施重點監管，不限監管頻次。

2.檢查要求。各市場監管所要重點加強對使用單位建立和執行醫療器械使用質量管理制度的檢查，做好檢查記錄並納入監管檔案。同時，根據檢查需要，對相關的醫療器械生產經營企業、維修服務機構等可展開延伸檢查。

3.檢查重點。各市場監管所在對醫療器械使用單位開展監督檢查時應填寫《重慶市2022年醫療器械使用單位監督檢查記錄表》，並重點檢查以下內容。

（1）採購和進貨查驗：嚴防無證產品流入使用單位，使用單位應對醫療器械採購實行統一管理，購貨時應索取查驗供貨者資質、醫療器械註冊證或備案憑證，採購產品應進行進貨驗收並驗明產品合格證明文件，防止不符合驗收要求的設備投入使用。

（2）在用設備的質量管理：使用單位應對在用醫療器械設備進行定期檢查、維護、保養並做好記錄，嚴防非法使用過期的醫療器械設備或不符合安全有效要求的醫療器械設備繼續使用，確保在用設備質量管理責任的落實。

（3）醫療器械產品可追溯性：對植入介入類醫療器械應當建立使用記錄，使用期限長的大型醫療器械應當逐臺建立使用檔案。

（4）貯存運輸要求：確保冷藏冷凍的產品在運輸、貯存過程中冷鏈無縫銜接，符合醫療器械說明書和標籤標識要求。

（5）在用醫療器械轉讓行爲：醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械應嚴格遵守《醫療器械使用質量監督管理辦法》，避免因產品質量問題、維護保養不及時、超出使用有效期等原因對醫療器械質量管理造成不良影響。

（二）開展使用未經註冊醫療器械專項檢查

要組織開展使用無證醫療器械專項檢查，嚴厲打擊使用無證醫療器械和翻新醫療器械等不法行爲。

（三）加強對疫情防控醫療器械使用監管

一是要摸清新冠病毒檢測點情況，建立監管檔案，重點加強檢測點使用試劑的採購、儲存、使用等環節的排查，督促各檢測點做好各種記錄、建立和維持應有的儲運條件，規範開展新冠病毒檢測；二是要強化定點診治醫療機構和隔離點使用的疫情防控醫療器械監管，杜絕不合格產品或來源不明的產品流入；三是要加強醫院周邊零售機構（自動售貨機）銷售醫用口罩的排查，加大對非醫用口罩冒充醫用口罩的打擊力度。

（四）嚴厲打擊違法違規行爲

要充分利用日常監督檢查、專項治理檢查、羣衆投訴舉報等途徑，善於發現案源，按照“四個最嚴”的要求，嚴厲打擊醫療器械使用環節的違法違規行爲，加大案件查辦力度，強化大案要案查處工作，持續加強涉及可用於醫療美容醫療器械的案件查處，對涉及醫療器械的大案要案應及時向藥品科報告。同時，要嚴格按照相關行政執法文書等規章辦理案件，做到統一辦案尺度，嚴格信息發佈，不斷規範執法行爲。

四、紮實做好專項整治工作

（一）全面落實藥品安全專項打擊整治行動

嚴格按照重慶市藥監局、重慶市市場監管局、重慶市公安局聯合印發的《關於深入開展藥品安全專項打擊整治行動的方案》要求的時間節點、整治任務、整治措施、工作要求，深入開展醫療器械經營使用環節專項整治，確保醫療器械質量安全和人民羣衆身體健康。

（二）風險隱患排查整治工作

按照國家藥監局統一安排部署和要求，聚焦重點產品、重點企業、重點環節等開展專項整治，着力防範化解醫療器械質量安全風險，切實保障公衆用械安全（企業自查、監督檢查及專項工作要求按照市藥監局下達的《重慶市藥品監督管理局辦公室關於印發2022年重慶市醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作方案的通知》規定執行）。

1.聚焦重點產品

（1）疫情防控類醫療器械。重點排查新冠病毒檢測試劑、醫用口罩和醫用防護服等疫情防控醫療器械，特別是疫情以來既往檢查檢驗、監測評價、投訴舉報等發現問題較多的企業，加大監督檢查力度。加強疫情防控醫療器械經營使用環節監管，特別是對承擔防疫物資儲備的經營企業要加強監管，重點關注體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理，網絡銷售疫情防控醫療器械相關產品。

（2）集中帶量採購中選產品。聚焦冠脈支架、人工關節等國家集中帶量採購中選產品，重點排查中選產品配送單位是否嚴格按照產品說明書或者標籤標示要求運輸、貯存，並做好相應記錄；醫療機構是否按照規定做好中選產品的採購、驗收和貯存等質量管理。

（3）無菌和植入性醫療器械。組織對無菌和植入性醫療器械企業開展全面風險排查。重點排查經營企業是否未經許可（備案）從事經營（網絡銷售）醫療器械，是否經營（網絡銷售）未取得註冊證或備案憑證的醫療器械；使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械，是否購進或者使用未經註冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。對無菌和植入性經營企業、使用單位監督檢查每年不少於行政區域內相關企業、單位總數的15%。

2.聚焦重點企業

社會關注度高的醫療器械產品經營企業，重點排查經營企業是否按照經註冊或者備案的說明書宣傳、展示、發佈產品適用範圍等信息。針對射頻治療設備、整形填充材料、整形用注射填充物、注射針等可用於醫療美容的醫療器械，角膜接觸鏡及其護理產品、眼視光醫療器械、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關醫療器械，HIV試劑等艾滋病防治醫療器械。各市場監管所要梳理本轄區相關經營、使用環節重點檢查企業（單位）清單，對清單內的企業（單位）開展重點檢查，重點排查進貨渠道、供貨方資質、產品資質、購進驗收記錄、銷售記錄及貯存條件等內容，查處製售和使用未經註冊醫療器械等違法違規行爲。

3.聚焦重點環節

（1）醫療器械經營許可（備案）環節。全面規範醫療器械經營行爲及許可（備案）工作，重點清理未按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，違規下放醫療器械許可（備案）事項、降低准入條件、不依法現場覈查經營條件辦理許可或者備案後未依法現場覈查的企業；發現未經許可經營、超範圍經營、經營無證醫療器械、通過僞造資質證明文件、出租出借證照等違法購進銷售醫療器械的，要依法嚴肅查處。

（2）醫療器械網絡銷售環節。持續開展“線上清網，線下規範”治理，重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較爲集中的醫療器械，以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺履行法定義務情況。重點關注產品說明書、標籤是否與經註冊的內容一致；是否按照經註冊的產品適用範圍和預期用途進行銷售；是否存在產品銷售時對產品斷言功效，虛假宣傳等行爲。各市場監管所對轄區內醫療器械網絡交易服務第三方平臺監督檢查每年不少於一次，對網絡銷售企業監督檢查每兩年不少於一次。

（三）兒童青少年近視矯正監管

按照國家衛生健康委、中央網信辦等6部門印發《關於進一步規範兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》（國衛辦監督發〔2019〕11號）的要求，繼續加強兒童青少年近視矯正監管工作，重點對中國小周邊開展視力矯正機構違規銷售醫療器械和誇大宣傳治療近視監督檢查，打擊各類非法經營、使用眼視光醫療器械的違法行爲，堅決查處視力矯正機構無證銷售醫療器械和使用無銘牌、無標識、無批准文號的“三無”產品行爲，堅決糾正視力矯正機構虛假宣傳、誇大療效現象，淨化市場秩序，維護兒童青少年健康權益。

（四）經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管

按照《總局辦公廳關於嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行爲的通知》（食藥監辦械監〔2015〕48號）要求，繼續開展彩色平光隱形眼鏡經營企業年度監督專項檢查，嚴厲打擊非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行爲，切實維護廣大消費者合法權益，保障消費者用械安全。

（五）農村地區及城鄉結合部專項整治

要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的要求，突出加大對農村地區、城鄉結合部開展醫療器械安全突出問題的檢查力度，圍繞羣衆反映強烈的醫療器械質量安全問題和監管薄弱環節開展“農村地區及城鄉結合部專項整治”，着力解決醫療器械安全領域突出問題。

（六）醫療美容醫療器械專項整治

嚴格落實《國家藥監局器械監管司關於印發可用於醫療美容醫療器械產品名錄及檢查工作要點的函的通知》要求，按照“可用於醫療美容醫療器械產品名錄及經營、使用環節常見違法違規行爲與檢查要點”的內容，加大醫療器械經營企業和使用單位的監督檢查力度，重點檢查：經營企業是否取得《醫療器械經營許可證》和《第二類醫療器械經營備案憑證》；經營或使用的醫療器械是否取得《醫療器械註冊證》，產品標註的適用範圍、產品型號等許可事項與註冊證載明信息是否一致，產品是否在註冊證有效期內生產，產品標籤、說明書是否與註冊或者備案的相關內容一致，進口產品是否有中文標籤、說明書；是否建立並執行進貨查驗記錄制度，經營或使用的醫療器械是否從有資質的生產經營企業採購等，確保公衆用械安全。

五、進一步加強法規宣貫培訓

新《醫療器械監督管理條例》於2021年6月1日正式實施，《醫療器械經營使用監督管理辦法》等規範性配套規章和文件將相繼出臺，藥品科要按照國家藥監局的要求，組織對監管執法人員和醫療器械經營企業、使用單位法定代表人及負責人開展相關宣貫培訓，進一步落實主體責任和監管責任。各市場監管所要督促轄區內醫療器械經營企業、使用單位按照質量管理規範要求，對相關崗位人員開展法規和技術規範培訓，不斷提升醫療器械質量管理的能力和水平。

六、工作要求

（一）做好案件查處工作

各市場監管所要做好案件查處工作，對監督檢查中發現的違法問題，要及時依法處理；對市藥監局移交查辦的違法案件、信訪舉報等要及時查處和上報查處結果；對應當移交司法機關的案件要及時移交。

（二）強化信息報送工作

各市場監管所要按照工作要求抓好信息報送工作。

一是相關附表（電子版）報送時間：

1.每季度報表請於每季度最後一個月的23日（第四季度需在11月28日）前上報。

2.半年報表請於6月8日前上報。

3.年度報表10月28日前上報。

二是在檢查結束後5個工作日內，及時將醫療器械經營企業和使用單位監管信息錄入《藥品行政檢查管理系統V4.0》（智慧監管系統）。

2023年設備重點工作計劃6

一、指導思想：

本學期學校教育裝備室工作要緊緊圍繞學校中心工作，在工作中“爭優創先”，認真貫徹落實素質教育，進一步確立學校教育裝備室工作在基礎教育中的重要地位和作用，以發展爲第一要務，轉變觀念，強化職能，發揮優勢，圍繞全面推進素質教育，培養學生創新精神和實踐能力，以現代教育技術爲載體，促進教育均衡發展，實現優質教育資源共建共享，爲辦好人民滿意教育提供條件保障。

二、工作目標：

1．制定學校教育信息化管理制度，爭創蘇州市教育信息化示範學校，努力推進教育信息化進程。進一步管理、完善學校校園網網站建設，提高網站質量，及時報道國家教育政策和學校教育動態，及時對外宣傳學校教育、教學所取得的成績，使網站成爲老師交流辦公的地方，是學校、老師、同學和家長聯繫的好地方。實現優質教育資源共享。

2．積極推進我校圖書館、實驗室、信息中心硬件建設，使之適應全面實施素質教育與新一輪課改的需要。

進一步加強學校圖書館室的裝備和管理。學校圖書館是學校教育工作重要的組成部分，是學校不可缺少的辦學條件之一。學校要進一步認真貫徹落實教育部頒發的《中國小圖書館（室）規程》，要嚴把圖書質量關，優化館藏結構，提高藏書質量，充分發揮圖書館在素質教育中的作用。學校將在每年的教育經費中按一定比例設立圖書專項經費，大力提高學校圖書的裝備水平。

整合教育資源，充分發揮現有儀器設備的'作用，培養學生實際動手操作能力和創新能力。根據新《實驗管理要求》配齊配足實驗操作所需儀器和器材。

3．定期、分層次舉辦實驗員、圖書館管理員、電教中心管理員的實際操作和應用技能培訓與考試。定期對教師進行現代化技術裝備使用培訓。

4．加強電教教學、實驗教學及圖書管理工作的研究和指導。

5．發揮設備作用，促進教學發展

活動課時間，開放圖書室、閱覽室、實驗室、電教室、計算機網絡室等場所，安排各室工作人員值班，爲豐富學生的視野、開拓學生的思維、開展研究性學習等提供服務，爲科技製作、小發明等各類課外活動小組搭建自我體驗、自我嘗試、展示自我的平臺。

三、本學期工作重點：

1．不斷更新、充實校園網。各班級建好班級網頁，並做好內容的充實工作。對各部門發佈信息的質量、數量等彙總考覈評比。

2．做好插班生及畢業生數據的錄入工作。

3。做好電子圖書館的推廣與使用工作。

4。鼓勵教師積極用好電子白板，教研組內要求教師使用電子白板上課。

5．建立裝備室各項制度及人員考覈細則，做到制度管人。

6．加強校產管理，加強檢查、督促、整改，做到科學管物。

2023年設備重點工作計劃7

一年來，設備部電氣專業在厂部的英明決策下，部門的正確領導下，專業全體人員通力合作，用勞動和汗水使電氣設備運行穩定，保證了安全生產。衆所周知電廠電氣工作涉及範圍廣，和其他專業配合多，和上級管理部門聯繫多，設備分類多，設備出現故障的機率多，這給電氣維護工作帶來了很大難度，再加上今年電氣人員流動大，專工、班長相繼更替離任，班組又有員工調到其他部門，電氣工作在缺員的情況下，管理沒有滑坡，工作沒有退步，迎難而上，圓滿完成了領導交給的維護任務，取得了一定的成績，但是也有不足之處，這都需要好好的總結一下，以便從中吸取經驗和教訓，找出不足迎頭趕上，使明年的工作更上一個新的臺階現將一年來的工作總結如下：

一、全年工作回顧

1、技術監督方面，

（1）電測監督，三月份完成了關口表計校驗工作，#2發電機遠動變送器，AVC屏變送器，變送器屏主要變送器的定期檢驗工作，#1發電機關口表更換工作，表計準確率達到98%以上。

（2）絕緣監督方面，對I、II藍葉線線路避雷器預防性試驗，對藍221、藍222開關SF6氣體壓力檢測，藍222開關預防性試驗工作，II藍葉縣PT、CT預防性試驗工作，#1、#2主變、高廠變預防性試驗工作，主變中性點避雷器實驗工作。發現了藍222開關C相合閘電壓高，三相開關合閘同期時間長的問題，已經列入計劃在大修中處理。發現了碎煤機開關真空包擊穿問題，以及時解決，將備用開關做耐壓試驗後恢復。

（3）繼電保護監督方面，對一級碎煤機、二級碎煤機保護校驗，水源變開關保護校驗，水泥廠電源開關保護校驗，以及#1發變組B櫃CPU板件更換，保護部分校驗。保護投入率達到100%，保護動作率100%。

2、現場設備維護：主要有廣民磚廠#1、#2、#3變壓器更換計量表記，可實現防盜和遠程抄表。#2機乏汽回收裝置的電氣部分安裝調試工作，#1、#2爐原煤倉振動器電氣控制箱製作，安裝，接線調試工作，水源變開關經過改造設置爲雙電源開關，可以在單臺及運行時不用再用網購電供電，有利於廠裏的經濟增效；PMU裝置的盤櫃安裝，#1、#2發電機，I/、II藍葉線電氣二次迴路模擬量接入調試，#2爐#1、#2、#3給煤機電氣控制箱的安裝電纜敷設，安裝調試；侯班樓空調電源加裝計量裝置工作；#2機勵磁系統升級改造工作，#1發變組保護櫃CPU板件更換保護校驗工作；調度數據專網雙平面改造工作；電能採集裝置雙平面改造工作等主要工作；B側碎煤機電機的大修工作，以及輸煤皮帶電機的檢修工作，歷次小修中的維護工作。全年共辦理工作票953份。

3、消缺管理工作：本着爲安全生產服務，檢修爲運行服務的宗旨，做到小缺陷不過班，大缺陷不過天，保證處理缺陷隨叫隨到，在不影響機組穩定運行的情況下儘快消除缺陷。由於機組運行暫時不能消除的缺陷都在缺陷記錄本裏簽字說明，等停機後及時處理。全年共處理各類電氣缺陷累計達1182項其中自查缺陷項目647項，缺陷登記535項。

4、工作中主要解決的問題有：由於藍2甲刀閘安裝時靜觸頭安裝傾斜，動觸頭和靜觸頭接觸時接觸面偏小導致機組運行時發熱，在檢修中我們作爲重點，多方聽取意見，採取有效措施將動觸頭局部打磨增大接觸面，再合理調整彈簧壓力，將觸頭接觸電阻控制在合格範圍內，經過開機運行後的跟蹤觀察，效果良好沒有發現再有發熱的現象。

5、安全性評價中所做的工作：在配合安全性評價評審的工作中，根據評審內容前期做了大量的準備工作，包括圖紙的配齊、歸類，資料的整理完善，各項規章制度的整理和增補完善。在評審過程中電氣班組抽出專人配合，到班組檢查管理，到現場檢查設備，積極聽取評審團的.整改意見，隨後逐步完成整改內容。

6、技改工作：全年完成了廣民磚廠#1、#2#3變壓器計量箱改造，遠動數據專網雙平面改造，電能採集系統雙平面改造，實時調度系統雙平面改造，PMU裝置安裝投運，#1、#2爐煤倉振動器改造，#1、#2機乏汽回收裝置安裝投運，#2機勵磁系統升級改造等14項。

二、班組建設管理

1、把“安全第一，預防爲主，綜合治理”方針落到實處。

安全生產是電力企業的命脈，沒有安全，一切無從談起。對於安全雖說不是高瞻遠矚也要處處盡心，電氣班成員居安思危，把“安全第一、預防爲主”的理念方針落實實際工作中去，在工作的時候都要安全措施，技術措施，杜絕無票作業，不投機取巧。對於各種不安全事件，認真組織學習分析，讓每一位員工都到教育，切實吸取教訓。有付出就有彙報，截止目前，我班組安全形勢良好，未發生人身輕傷和重大設備損壞安全事件，兩票合格率100%，圓滿完成了公司下發的各項安全指標。

2、狠抓檢修質量，杜絕重複消缺提高設備健康水平。

電氣班成員每天堅持設備巡檢，設備缺陷早發現早處理，從設備發生故障的現象深挖原因，做到原因不清不放過，不但要想辦法處理缺陷，還要想辦法預防同樣的問題多次發生。就拿煤倉振動器的事來說，原來總是燒電機，經過認真分析知道振動器在工作過程中容易甩塊變鬆導致電流過大熱偶動作，原來只是簡單的復歸熱偶就再次使用，這樣就反反覆覆導致電流越來越大，電機多次這樣啓動就會對絕緣造成嚴重的損壞。班組就內部規定凡是去處理熱偶動作的問題不要簡單的復位就一走了之，要看爲什麼熱偶動作了，那鉗形電流表卡一卡電流是不是超出額定電流，找找機械方面的原因，及時通知吉成或者機務人員處理機械方面的問題。之後班組人員都這麼去執行，因爲此類問題燒電機的事大大減少。在設備檢修中都做到有記錄，有數據。

3、嚴格落實定期工作制度，責任到人，規範有序，提升專業管理水平。

定期工作是設備穩定連運行的重要的保證，過去，我班組定期工作流於形式，執行力度不夠，定期工作隨心所欲，完全憑個人主觀意願，從而，造成項目不清，重複項目多，員工情緒較大，缺陷增多，檢修人員疲於應付。爲了電氣專業各項工作規範有序，有條不紊，提高設備健康水平，結合本專業實際情況，已制定定期工作制度，繼電保護定檢計劃，絕緣監督定檢計劃，電測監督計劃，輸煤系統定期清灰等，切實保證所轄設備安全。

4、設備臺賬、檢修記錄管理。

以前我們班組臺賬版本多，有的重複了，有的卻沒有，沒有發揮到臺賬的作用，查看一下也很不方便。我們就統一了格式，花了幾周的時間按對設備臺賬和檢修記錄認真檢查補充，目前設備臺賬齊全，檢修記錄齊全，要求檢修完成後及時填寫。

5、技術培訓管理

由於我班組是個綜合的班組，雖說都是搞電的，可是有的不懂二次，有的不懂一次，大家的知識都不夠全面，都需要提高，我們就在大家空閒的時間開展技術培訓，形式多樣，可以互相提問題，可以在小黑板上講課，可以拿出問題大家共同探討，目前取得了一定的效果。今年我班組還分別派人蔘加了省局舉辦的勵磁方面的技術培訓，調度自動化技術培訓，繼電保護定值計算技術培訓等，使我們在技術上有了進步和提高。

6、材料及備品備件管理

電氣材料是很繁瑣的，品種多，消耗大，易損壞。不可預見性大。以前工作中常出現設備壞了沒備品，需要安裝設備沒材料的問題。針對此問題我們也經常互相提醒大家對自己的設備要做到心中有數，對經常可能出項問題的設備存有備品，不得影響設備安全運行，將責任劃分到人，讓每個人都把自己放到管理的位置，讓自己都有責任感。目前此類工作進展的比以前大有改觀。

三、20xx年工作思路

雖然我們在工作中取得了一定的的成績，但是還是有很多的不足，技術上也需要進步，安全上更要狠抓不放鬆，管理上還需要更明確、更細化。在來年的工作我們專業工作思路如下：

（一）設備管理

1、設備缺陷治理

通過對20xx年前11個月缺陷記錄統計分析，電氣專業20xx年缺陷重點集中在以下三個方面：照明缺陷、電動門缺陷、變頻器缺陷。

針對以上情況，20xx年缺陷分析治理方面重點進行以下工作，第一，對全廠電動門進行分類統計，在機組停機檢修時聯繫廠家對主要的、關鍵的電動門逐個進行力矩調試，確保電動門開關狀態完好，並經過調試後是我們的員工完全掌握各種電動門的開關及力矩調整方法的技能；第二，對全廠變頻器進行分類統計，並從技術方面分析變頻器是否滿足電動機容量需要，並整理出全廠電機變頻器參數設置的文字資料編製成冊；第三，對全場照明實行計劃檢修、由被動消缺變爲計劃檢修，增加工作的主動性。

2、設備缺陷管理制度執行

嚴格執行缺陷管理制度，按要求進行簽字、登記、交待，在時間上做到小缺陷不過班，大缺陷不過天，在質量上嚴把檢修質量關，做到應修必修，修必修好，避免重複缺陷發生。

措施：（1）嚴格要求班組按缺陷管理制度規定執行，否則嚴格考覈，

（2）專業每天不少與次到現場，對主要的、重要的設備缺陷除制定相應的方案外、應及時到現場，做好跟蹤和過程管理。

3、開展設備定期檢修及狀態檢修

具體從以下幾方面做起：

（1）根據設備檢修狀況制訂年度檢修計劃，結合機組運行情況開展檢修，找時間點、創機會開展計劃檢修。

（2）根據設備起停情況及運行狀況，對設備進行分類，開展狀態檢修（如：起停頻繁的開關，環境不好的電機等縮短檢修時間）

（3）加強重點設備管理，確保機組安全運行

主設備、主要附屬設備及生產中的關鍵環節的設備

4、做好設備人員分工、嚴格執行定期巡檢及定期工作制度

5、及時完善設備臺帳管理

6、備品備件管理

倉庫備品備件管理

對倉庫備品備件，經常統計及時瞭解、既要避免缺少備件影響檢修又要考慮佔用過多資金。

現場備品備件管理

對現場的備用設備及時檢修，確保狀態完好，並採取相應的保護措施，如6KV、及低壓段備用開關修復完善

7、專用工器具管理

建立專有工器具臺帳如發電機檢修專用工具

（二）技術監督管理工作

落實繼電保護、絕緣、電測儀表監督規程，規範日常維護，開展定期監督，有計劃的逐步開展計劃檢修工作，是監督設備不超期，切實保證了監督管理質量。

重點採取以下措施：

1、建立管理組織機構

2、完善監督管理制定

3、做好監督臺帳管理

4、制定監督計劃

5、編制監督統計報表

6、定期召開監督會議

7、進行年、季工作總結。

8、積極參加電力系統監督活動

（三）安全管理

堅持“安全第一，預防爲主”的方針，強化安全教育，嚴格安全管理，努力提高電氣員工對安全工作重要性的認識；以保人身安全爲重點，大力推行安全知識培訓、借鑑其他廠礦的安全實例進行全員講解。以人爲本，防控結合，不斷夯實安全生產基礎；繼續堅持行之有效的安全管理好做法，嚴格執行各項安全制度，落實各級人員安全責任，做好危險源辨識；深入推行危險點分析預控措施，加大對習慣性違章和裝置性違章的查處和治理力度，將安全管理的重心下移到現場，切實做到安全工作的“三落實”和事故處理的“四不放過”，充分發揮安全保障體系和安全監督體系的作用，確保人身、電網、設備的安全。

除嚴格按照厂部各種規章制度外，重點採取以下措施：

1、切實抓好班組班前班後會，不走形式，做好安全預控和班後總結。

2、做好工作前安全技術交底，要求分層次有重點全面開展交底工作。

3、重點工作有方案有措施並履行審批手續（重大、重要、新技術、難度大的工作）

4、專業每週至少參加兩次班組召開班前班後會

5、每月參加班組安全活動分析會

（四）人員培養

技術方面：一專多能、分級培養、重點培養

管理方面：組長當班長使用、班長當專工使用，使其具備全局觀念。

從技術和管理兩方面進行班組管理

（五）20xx年幾個重點工作

1、主設備嚴格按技術監督要求，做到時間不過期、項目不減少。

2、使全廠電動門狀態完好。

3、全廠變頻器臺帳記錄完整、定值設定清晰。

4、技術監督管理工作上一新臺階。

5、抓好安全管理。

6、做好非標技改工作

（六）20xx年工作目標

（七）繼續做好修舊利廢工作

2023年設備重點工作計劃8

根據《XX年度省醫療器械日常監督檢查工作計劃》，結合我市醫療器械監管實際，制定本計劃。

一、指導思想

以科學發展觀爲指導，以增強監管有效性爲目標，以從源頭抓質量爲重點，按照依法、規範、高效的要求，不斷創新切合實際的監管模式，建立和完善科學有效的監管機制，規範醫療器械生產、經營、使用行爲，確保人民羣衆用械安全有效。

二、工作目標

通過大力強化日常監管措施，深入開展專項整治活動，促進企業法律責任意識的進一步增強，企業質量保證體系進一步完善，醫療器械監管機制進一步健全，醫療器械產品質量總體水平進一步提升。

三、結合醫療器械監管工作實際，深入開展醫療器械安全專項整治工作

（一）檢查重點對象

1、生產環節

（1）產品列入省重點監控醫療器械產品目錄的企業；

（2）生產第三類醫療器械產品的企業；

（3）上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業；

（4）上年度被確定爲警示、失信、嚴重失信等級的企業；

2、經營環節

（1）經營第三類醫療器械的企業；

（2）上年度被確定爲警示、失信、嚴重失信等級的經營企業；

（3）經營省重點監控產品的企業。

3、使用環節

（1）縣級以上醫療機構；

（2）XX年因違法違規使用醫療器械被查處的醫療機構。

（二）檢查重點內容

一）生產環節

1.醫療器械安全專項整治工作落實情況；

2.質量安全生產法規、規章制度的貫徹執行情況；

3.質量安全生產責任制建立及落實情況；

4.質量安全生產基礎工作及培訓情況；

5.質量安全生產重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；

6.影響產品質量關鍵原材料採購的供方評價及檔案制度執行情況；

7.產品標準的執行情況，特別是國家發佈新的強制性標準後，企業是否及時執行的情況；

8.生產過程控制情況，特別是淨化車間的控制情況；

9.產品檢驗規定的執行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規範等情況；

10.質量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；

二）經營環節

1.企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

2.各項規章制度是否健全並認真貫徹執行；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；

4.產品質量跟蹤情況，產品追溯性如何；

5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超範圍經營或降低經營、倉儲條件；

7.有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

8.現場抽查2—3種產品，查看各項記錄是否真實完整；

9.查看有無建立質量手冊（三類企業，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環節程序控制文件。

三）使用環節

1.是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；

2.是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行爲；

3.是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度並嚴格實施；

4.是否建立了不良事件監測制度，並有完整監測記錄；

5.是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；

四、監管責任

醫療器械監管科：負責醫療器械生產企業、醫療器械專營企業，縣以上醫療機構醫療器械的.日常監督檢查工作，並負責收集、彙總、上報相關數據、資料等。

藥品流通監管科：負責藥品批發公司、連鎖公司總部醫療器械的日常監督檢查工作。

藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。

藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。

各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。

五、工作任務

（一）市局

1.2月15日前，結合本地實際制定和實施XX年度全市日常監督檢查工作計劃和年度工作要點，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；

2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析彙總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；

3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；

4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；

5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

6.對上年度確定爲警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定爲失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；

8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，並按時完成省局委託的各類行政許可辦理事項；

9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；

10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；

11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行彙總，並填寫《醫療器械生產企業彙總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況彙總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定文件報送省局醫療器械處；

13.受理羣衆舉報投訴，組織對違法違規行爲進行依法查處；

14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。

（二）縣區局

1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計劃，建立監管分佈圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；

2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；

3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；

4.對上年度確定爲警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定爲失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；

5.8月底前，配合市局組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查，並配合做好市局組織的各類專項檢查工作；

6.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；

7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月20日前將年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械經營企業年度信用等級確定文件報送市局醫療器械科；

8.受理羣衆舉報投訴，對違法違規行爲進行依法查處；

9.完善本轄區內企業監管檔案，做好監管信息的採集和分析工作，對監管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。

六、要求

（一）統一思想，提高認識

醫療器械監管工作是食品藥品監管工作重要組成部分，直接關係到人民羣衆的身體健康和生命安全。各級食品藥品監督管理部門要以對人民羣衆高度負責的態度，切實提高對醫療器械監管工作的認識，把加強對醫療器械日常監管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。

（二）加強領導，落實責任

各縣區局要加強對醫療器械日常監管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監管和專項整治工作任務落實到位。

（三）立足實際，創新監管

各縣區局要結合本地監管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環節，在法規允許的範圍內，勇於探索適合本地實際的監管模式、監管方法、監管措施，推動醫療器械監管工作有效開展。

（四）標本兼治，務求實效

各縣區局要堅持立足當前、着眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規範化建設，將監管工作引入長效規範機制。

2023年設備重點工作計劃9

根據公司生產作業的需要和對設備管理工作的要求，在20xx年設備管理的基礎上，我們總結出xx季度設備管理工作需重點完善地方，並制定工作計劃如下:

一、xx季度工作重點

xx季度工作重點是:保證設備良好運行，提高設備完好率，提升設備維修人員素質，全面加強設備維護、保養工作，避免因機械設備疏於保養出現故障，影響公司生產作業。

二、xx季度工作目標

1、設備的檢查與保養工作落到實處。

2、設備完好率達到90%以上。

3、設備維修費用符合xx季度維修計劃費用標準，防止設備失修。

4、加強設備維修、保養等資料的管理，確保其真實性與實用性。

5、加大維修人員培訓力度，確保維修人員素質不斷提高。

三、設備管理中出現的問題與解決措施

1、以往設備維修中，我們多處是設備出故障之後的被動維修，出現突發故障後，會影響生產作業，而且有些突發故障出現時，庫內沒有維修所需備件，或需花大量時間去購買配件，這樣會增加機械設備修復時間，這樣就促使我們，要及時改變設備管理思路，由被動事後維修轉變爲主動的預防性維修，加強設備維護保養的管理力度，根據機械設備近幾年來的使用情況和完好狀況，制定機械設備的年度維修計劃，或季度維修計劃等，由專人負責檢查，按時做好機械設備維護保養工作，定期進行維護保養情況監測，做好機械設備維護保養記錄。

2、主要生產機械設備的維修更換配件庫存不夠健全，不能保證隨用隨有，下階段我們要加強對主要備品配件的庫存與採購情況進行跟蹤，敦促採購部門對主要緊缺配件去及時採購，或進行集中採購。確保主要配件隨用隨有，

3、維修人員的技術水平有侷限，由於我們所管理的機械設備種類較多，要求維修人員要熟練掌握多種機械設備的維修技巧，維修人員應積極的去探索學習，我們也會加強設備維修人員的`培訓工作，在合適的情況下，尋求設備廠家的幫助，對生產作業中操作、維修和機械設備故障較多的部位，進行專向培訓。或者請專業技術人員對我部門設備維修人員進行現場實際操作培訓，不斷提高設備維修人員的技術水平。

4、我們負責維修設備的使用者涉及到公司的所有部門，設備使用者的素質參差不齊，因設備操作不當而造成的事故時有發生，xx季度我們將加強對設備操作者的培訓與操作過程的監督，保證設備的良好運行，不能只靠我們設備保障部去時時監督維修，我們需要所有使用部門共同去維護。

2023年設備重點工作計劃10

20xx年新年伊始，技術研發中心設備管理工作在公司領導的指導下，緊緊圍繞公司xx年度經濟工作中心爲目標，爲企業的生產、經營工作的正常開展，促進企業健康穩健的發展做好應有的工作。

一、繼續完成xx公司設備的搬遷、安裝、調試工作

隨着xx公司的經營業務向xx的轉移，需要完成對xx的2。2米瓦楞紙板生產線、印刷機及紙箱成型設備的搬遷轉移工作，xx年從年中到年底，已經完成了，印刷聯動線、印刷開槽機、印刷開槽模切機的搬遷和安裝調試工作，搬遷的設備已經投入到正常的生產當中。目前還剩下2。2米生產線、印刷模切機及紙箱成型設備的沒有搬遷。在xx年初，將根據公司的生產和業務發展需要，公司總體工作的部署，及時完成對以上設備的搬遷和安裝工作。

計劃在設備的搬遷、安裝過程中，對2。2米瓦楞紙板生產線和印刷機及成型設備進行修復、維護工作，確保在設備在搬至xx後，設備完好，設備安裝調試，儘快投入正常的生產，這一部分工作，將根據公司對xx設備搬遷轉移工作總的部署和安排，再對搬遷的時間和內容進一步的明確和分解。

二、完善對xx的設備的管理，繼續加強對設備的技術改造工作

xx年，公司的設備各項管理工作取得了一定的成績，爲保障xx公司的生產經營工作的正常發展起到了積極的促進和推動，但工作當中還存在一些問題和不足，需要進一步的提高和完善。xx年，設備管理工作將從設備的採購（包括設備搬遷）、安裝、運行、維護保養、更新改造等一系列工作着手，確定專人管理，責任到人，明確責任關係的工作思路。讓公司的每一臺設備都有專人負責管理，完善設備管理制度，使設備管理更規範、更有序地進行，設備部門需制定一套完整的設備管理制度，明確了設備的各項管理內容。設備、生產部需及時對全體生產人員進行培訓教育，讓員工瞭解設備管理制度，熟悉各項管理規定。

設備部門根據公司各種生產設備的特點，以及目前維護人員的技術水平等情況，將設備部內部管理工作責任到人，生產線工段、印刷工段和成型工段的設備管理分別有專門的人員負責管理，加強日常維護和保養工作。根據設備維護和保養的具體要求，參照設備保養潤滑相關規定，進行日常巡檢檢查和相關的記錄工作。對於設備的搶修、改造工作及其他相關工作，設備部採取統一安排，合理組織人員，保證整個工作有序進行。

xx年，針對新技術的發展和生產工藝的更新，以及設備本身存在的缺陷，設備科將繼續對部分生產設備進行更新和改造工作，適應新的生產技術和生產工藝的需求，保證生產的經濟實效。設備部在技術改造上做了一系列的工作，分別對1。8米流水線的冷凝水回收裝置、生產冷卻水的循環利用、蜂窩紙板線的膠水供給裝置等進行了一系列的改造，取得了很好的經濟效益，蜂窩的紙板線的膠水回收裝置不僅提高了產品的品質質量，還減少不必要的生產過程中的浪費，降低了生產成本。xx年，設備改造繼續從降低生產成本、提高生產效率爲出發點，繼續加大對公司的設備技術改造和革新工作，讓設備在生產使用過程中發揮更大的經濟效益。

三、明確設備維護人員的工作指標，完善績效考覈工作

明確設備維護人員的工作內容和責任，讓每個設備管理、維護人員工作都有工作內容，工作中應承擔相應的責任，工作成績的好壞要用工作指標來衡量。設備的維護和管理，要注重設備的完好率100%、設備事故率爲0、設備的待修率爲0等幾個方面全面考覈。

嚴格遵照公司設備管理績效考覈指標，對設備管理各項工作實行全面績效考覈，設備管理工作直接量化，各項工作成果用數來衡量，加大考覈力度；同時將設備維護、保養和使用納入員工工資考覈方案，對生產員工員工進行設備管理績效考覈，直接與生產一線員工的工資掛鉤。生產人員在設備維護和保養時，存在時好時壞的現象。生產任務不緊張的時候，設備保養會好點，一旦生產任務緊張，設備維護和保養就會放在一邊的現象還存在，這就更加要求設備管理的.檢查、考覈工作時時不能放鬆。

四、完善對蜂窩、護角的生產管理工作

結合本人現在的工作內容，xx年將繼續對蜂窩、護角的工作進行各項管理工作。xx年蜂窩、護角項目自投產以來，很長時間出現產品質量不穩定，生產效率十分低下的生產狀況，針對這一現狀，工作中不斷的總結和提高。目前最需解決的是蜂窩和護角管理不順暢，主要體現在人員操作技術水平還不很熟練。對生產員工進行技術培訓和指導是件十分必要的工作。只有員工的操作水平提高了，生產產品質量才能得到提高，生產效率、生產成本才能進一步得到控制。

xx年要完善和提高蜂窩、護角的生產管理，讓其再上一個臺階，必須按照年初公司制定的績效考覈管理制度，要制定和完善合理的生產指標和考覈管理辦法，讓員工在工作中有目標、有方向，工作的好壞直接直接量化，直接用數據來檢驗，同時每位員工的收入與工作的績效掛鉤，這樣避免了造成工作中幹好、幹壞一個樣的不良思想，充分調動員工的工作積極性和創造性。

五、保證完成公司交辦的其他臨時性工作

xx年研發中心設備管理工作，除了已經明確的工作內容之外，還會遇到公司領導交辦的其他臨時性工作。對於這部分的工作內容，將按照臨時的工作內容部署和要求，保證及時的完成任務，滿足公司發展總體的需求，促進企業又快又好的發展。